Creon 10000

Creon 10000 Minimicrospheres pancreatin الاسم التجاري

pancreatin,lipase.amylase,protease الاسم العلمي

التركيب تحتوي الكبسولة الواحدة على 150 ملغم بنكرياتين يعادل

ليبيز 10000 وحدة

أميليز 8000 وحدة

بروتيليز 600 وحدة

الشكل الصيدلاني

كبسولات تحتوي على كريات صغيرة حساسة للحموضة ومغلفة للأمعاء مجهزة للاعطاء عن طريق الفم

الخصائص الدوائية

معالجة بديلة لحالات نقص انزيمات البنكرياس ذات الفعالية المحللة للدهون والسكريات والبروتينات

تذوب الكبسولة في المعدة خلال دقائق وتنطلق منها مئات الكريات الصغيرة وجميع الكريات الصغيرة مغلفة للأمعاء لتحمي الانزيمات من التأثير المدمر لعصارة المعدة

مع مبدأ الجرعة متعددة الوحدات هذه فإنه يتم إحراز مزج شامل للكريات الصغيرة بالكيموس الخلطة المعوية

إن حجم الكريات الصغيرة هو الأمثل لضمان مرورها عبر فتحة البواب

عند درجة الحموضة أكبر أو يساوي 5.5 فإن الغطاء المعوي ينحل بسرعة كبيرة في بداية الاثني عشر وتتحرر الانزيمات النشطة بمعدل يفوق 80 % خلال 30 دقيقة عند درجة حموضة = 6 لضمان الهضم والامتصاص المناسب للمواد الغذائية وفي الوقت المناسب

معطيات حركية الدواء غير متوفرة لأن الأنزيمات تعمل موضعيا في الأمعاء ويتم هضم الأنزيمات نفسها في الأمعاء بعد أداءها دورها

الاستطبابات

تستعمل كبسولات الدواء لمعالجة قصور البنكرياس خارجي الافراز الناجمة عن

داء التليف الكيسي

التهاب البنكرياي المزمن

استئصال البنكرياس

استئصال المعدة الكلي

عمليات القطع الجزئي للمعدة Billroth 1/11

الانسداد القنوي الناتج عن أورام البنكرياس أو المرارة

قد تكون اضافة أنزيمات البنكرياس مفيدة في معالجة الآم البنكرياس أو معالجة التهاب البنكرياس المتأخر وقصور البنكرياس خارجي الافراز عند التقدم في السن

الجرعات وكيفية الاستعمال

في البداية تعطى كبسولة أو كبسولتان مع كل وجبة أو وجبة خفيفة ثم تعدل الجرعة حسب الإستجابة

وتشير الخبرة السريرية الى أن الجرعة الفعالة تقع بين 5-15 كبسولة يوميا

يمكن ابتلاع الكبسولة بكاملها ولتسهيل تناولها يمكن ان تفتح وتؤخذ الكريات الصغيرة مع الشراب او الطعام الطري شرط عدم مضغها أما اذا خلطت الكريات الصغيرة بالطعام فيجب ان يتم تناولها فورا حتى لايتم تحلل التغليف المعوي

موانع الاستعمال

يمنع تعويض انزيمات البنكرياس في المراحل المبكرة من التهاب البنكرياس الحاد

المرضى المعروفون بحساسيتهم المفرطة للبنكرياتين

الحمل والارضاع

لاتوجد أدلة كافية على انه آمن أثناء الحمل والارضاع عند الانسان ولهذا يجب استعمال انزيمات البنكرياس خلال الحمل والرضاعة فقط اذا رجحت الفوائد الممكنة على المخاطر المحتملة للجنين

التأثيرات الجانبية

نسبة حدوث التأثيرات الجانبية غير المرغوبة المرتبطة بالدواء منخفضة جدا وسجلت أحيانا حالات اسهال وامساك واضطرابات معدية وغثيان وطفح جلدي عند مرضى يتلقون علاجا بديلا بالانزيمات

على أية حال فإنه بسبب الأعراض الاعتيادية لقصور البنكرياس الخارجي الافراز والمعالجة المتزامنة المتكررة فإنه لم يثبت بشكل جلي أن هذه التأثيرات بسبب العلاج بالبنكريتين

التداخلات الدوائية

لازالت غير معروفة

العمر على الرف سنتان شرط ان يحفظ المنتج في الحاويات الأصلية غير التالفة

التخزين

يحفظ على حرارة أدنى من 25 درجة مئوية بعيدا عن الحرارة

انتاج

Solvay pharmaceuticals GmbH

هانوفر - ألمانيا

إن هذا الدواء

مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.

إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.

إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.

لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.

لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.

إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Vitamin C

الاسم العلمي Vitamin C فيتامين ج

الاسم التجاري Vit C,Cecon® Drops,Cenolate®,Cevi-Bid®,Vicks® Vitamin C Drops

أسماء تجارية أخرى

cerola, Ascorbic Acid Quick Melts, C-Time, C/Rose Hips, Cecon, Cemill 1000, Cemill 500, Ester-C, N Ice with Vitamin C, Sunkist Vitamin C, Vicks Vitamin C Drops, Vitamin C, Vitamin C TR, Vitamin C with Rose Hips,

Acerola, C-Time, C/Rose Hips, Cenolate, Mega-C/A Plus, Cee-500, Centrum Singles-Vitamin C, Ascot, Cevi-Bid, Ascor L NC

يأتي فيتامين ج على شكل أقراص للمضغ أو أقراص فوارة

الخواص

فيتامين ج هو حمض الأسكوربيك المشتق من الجلوكوز في النباتات وهو لايصنع في جسم الإنسان نتيجة لعدم وجود إنزيم

ل- جلونولاكتون

L-gulonolactone

لضروري لتصنيع الفيتامين.

ان فيتامين ج عبارة عن فيتامين ذائب بالماء وهو يعد أحد العناصر الغذائية الأساسية إذ أنه يلعب دورا كبيرا في تكوين الكولاجين وبناء المادة الموجودة مابين الخلايا وتجديد الأنسجة في الجسم وقد يلعب دورا في بعض تفاعلات الاختزال والأكسدة

ان نقص فيتامين ج لايحدث عند الاشخاص الذين يتمتعون بصحة جيدة ويتناولون غذاء متوازنا بل يحدث عند هؤلاء الذين تكون تغذيتهم غير كافية وهذا قد ينتج عن سوء التغذية أو سوء امتصاص الغذاء أو زيادة حاجة الجسم للعناصر الغذائية الأساسية

يؤدي نقص فيتامين ج الى حدوث مرض الاسقربوط الذي يتسم بضعف الشعيرات الدموية والذي ينتج عنه نزف دموي خصوصا من اللثة وفقر الدم الأنيميا و أمراض الغضاريف والعظام وبطء التئام الجروح

الجرعة

يجب تحديد الجرعة وفقا لشدة حالة النقص وتكون الجرعة الموصى بها بعد استشارة الطبيب كمايلي

الكبار والبالغين 500-1000 ملغم يوميا

النساء الحوامل والمرضعات

يجب استشارة الطبيب قبل تناوله

الاحتياطات

يجب على مرضى السكري والمصابين بحصى الكلى عدم تناول فيتامين ج قبل استشارة الطبيب

يوصى بتوخي الحذر عند تناول فيتامين ج بجرعات عالية من قبل المرضى المصابين بنقص

إنزيم جلوكوز-6-فوسفات ديهايدروجينيز

اذ أنه قد يسبب حدوث فقر الدم نتيجة لتحلل كريات الدم الحمراء

يوصى بالحذر في حالة مرضى المصابين بالتنكس الصباغي الدموي أو فقر الدم الناتج عن وجود الأرومات الحديدية أو الثلاسيميا إذ أنه قد يزيد من امتصاص الحديد لدى هؤلاء المرضى

يوصى باستعمال فيتامين ج بحذر للأشخاص الذين يعانون من فينيل كيتون يوريا أو الذين يجب عليهم تجنب الأطعمة البروتينية وذلك لاحتواء بعض المستحضرات على الحامض الأميني فينيل ألآنين في المادة غير الفعالة أسبارتام

التأثيرات الجانبية

إن فيتامين ج مأمون الاستعمال عموما ويمكن تحمله بصورة جيدة ونادرا عند تناوله بجرعات عالية قد يحدث احمرار الوجه أو صداع أو زيادة طفيفة في التبول أو اسهال

التفاعلات الدوائية

aspirin, acetaminophen (Tylenol

fluphenazine (Permitil

indinavir (Crixivan

levodopa (Atamet, Larodopa, Parcopa, Sinemet

nicotine patches لصقات النيكوتين

(Nicoderm, Habitrol, Commit

antacids contain aluminum مضادات الحموضة التي تحتوي على ألمنيوم

Amphojel, Maalox, Mylanta, Rulox

المضادات الحيوية مثل

demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Adoxa, Doryx, Oracea, Vibramycin), minocycline (Dynacin, Minocin, Solodyn, Vectrin), tetracycline (Brodspec, Panmycin, Sumycin, Tetracap

a barbiturate , butabarbital (Butisol), secobarbital (Seconal), pentobarbital (Nembutal), phenobarbital (Solfoton

birth control pills , hormone replacement therapy

أقراص منع الحمل والهرمونات التكميلية

including Premarin, Estratest, Vivelle, Climara, Estring, Estrace

blood thinnerمضادات التخثر

warfarin -Coumadin

الحفظ والتخزين

يحفظ في درجة حرارة بين 15-25 مئوية في مكان جاف وبعيد عن الضوء

معلومات مفيدة عن فيتامين ج

أهميته الحيوية :

حمض الأسكوربيك عامل مختزل ولهذا فهو مطلوب لحفظ المعادن في الحالة المختزلة مثل الحديد +2 والنحاس +2 وبذلك فهو يعزز امتصاص الحديد عن طريق إبقائه في الحالة المختزلة اللازمة لامتصاص الحديد.

والحمض مطلوب أيضاً لإضافة مجموعة الهيدروكسيل إلى البروليل والليسيل (البرولين والليسين) بإنزيمي بروليل وليسيل هيدروكسيليز على الترتيب

prolyl and lysyl hydroxylase

أثناء عملية تصنيع الكولاجين

Collagen .

وهو مطلوب أيضا ً لهدم الحمض الأميني تيروزين

tyrosine

أثناء تصنيع هرمون الأدرينالين . الحمض مهم في تصنيع أحماض المرارة لأنه مطلوب في إضافة الهيدروكسيل

الى ذرة الكربون 7-ألفا.

وتحتوي قشرة الغدة فوق الكلوية على كميات كبيرة من الحمض لاستخدامه في تصنيع الهرمونات الاستيرويدية

(مثل الكورتيزون والألدوستيرون).

ويمكن أن يعمل حمض الأسكوربيك كمضاد للأكسدة عن طريق اختزال التوكوفيرول المتأكسد في الأغشية ومنع تكون النيتروزأمينات أثناء الهضم.

نقص فيتامين سي يحدث نتيجة أمراض الأمعاء الدقيقة وإدمان الكحوليات وأحياناً التدخين والاعتماد على الأطعمة السريعة والإقلال من تناول الخصراوات والفاكهة. وهذا النقص يؤدي إلى مرض الإسقربوط وهو مرتبط بالتكوين الناقص للكولاجين ويمتاز المرض بالتالي:

انتفاخ اللثة وتخلخل الأسنان وربما سقوطها والنزيف تحت الجلد وتأخر إلتئام الجروح وأنيميا بسيطة وضعف المناعة وقصر التنفس وآلام العظام وفي المراحل المتأخرة الصفراء وتورم عام وقلة التبول ويمكن أن توجد أمراض عصبية وحمّى وتشنجات وفي النهاية يمكن أن يؤدي إلى الموت.

وقد كان الإسقربوط حالة شائعة بين البحارة وفي الشتاء وهو يُعالج بتناول الخضراوات والفاكهة أو العلاج بفيتامين سي سواء في صورة أقراص أو حقن. هذا ويمكن أن تستمر الكمية المخزنة من فيتامين سي في الجسم لمدة 3-4 شهور قبل أن تظهر أعراض الإسقربوط.

إن هذا الدواء

مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.

إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.

إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.

لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.

لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.

إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Optidex T

الاسم التجاري Optidex T
الاسم العلمي Tobramycin,dexamethasone



التركيب

العناصر الفعالة توبرامايسين - ديكساميثازون


الخواص الدوائية


ديكساميثازون هو استيرويد قشري ذو طبيعة مضادة للالتهاب وفعاليته أكبر 25 مرة من فعالية الهيدروكورتيزون المضاد للالتهاب
توبرامايسين هو مضاد حيوي من الغلايكوسيدات الامينية وهو فعال ضد كثير من سلالات البكتيريا السالبة لصيغة جرام ومن ضمنها سيدومونص ايرجينوزا



دواعي الاستعمال



معالجة حالات العين المستجيبة للستيرويدات والتي تتطلب في نفس الوقت المعالجة الوقائية بالمضادات الحيوية في حالة استبعاد الاصابة الفيروسية والفطرية
يستعمل ديكساميثازون لمعالجة حالات التهاب الملتحمة الجفنية والبصلية والتهاب القرنية والتهاب الجزء الامامي من كرة العين والتهاب العينية المزمن واصابات القرنية الناجمة عن الكيماويات أو الاشعاع ومصادر حرارية
او الاصابات الناتجة عن دخول جسم غريب في العين كما يستعمل للمتابعة العلاجية بعدالعمليات الجراحية لعدسة العين المعتمة والجلوكوما والحول

أما المضاد الحيوي توبرامايسين فهو فعال ضد الانواع التالية من المسببات البكتيرية الممرضة
مجموعة البكتيريا الكروية - العنقودية ستافيلوكوكس ومن ضمنها ستافيلوكوكس أوريوس وستافيلوكوكس إيبيدرمس الموجبة والسالبة للكواجيوليز ومن ضمنها كذلك السلالات المقاومة للبنسلين


مجموعة البكتيريا الكروية السبحية وتشمل البكتيريا من مجموعة بيتا مثل المحللة للدم والبكتيريا الغير محللة للدم وبكتيريا الالتهاب الرئوي و سيدومونوس إيروجينوزا و اشريشيا كولاي وكلبسيلا نيومونيا و انتيروباكتر اروجينس و بروتيوس ميرابيلس و مورجانيلا مورجاني والكثير من البكتيرا المتقلبة الشائعة و هيموفيليس انفلونزا وهيموفيليس ايجبتيموس وموراكسيلا لاكيوناتا واسنيتو كالكواسينكوس وبعض بكتيرا النوع نيسيريا







تحذير


ليس للحقن داخل العين

يحتوي المستحضر على بنزالكيوم كلورايد كمادة حافظة وقد يترسب على العدسات اللاصقة لذا تجنب استعماله عندما تضع العدسات اللاصقة وفي حالة استخدم المستحضر يجب نزع العدسات من العين مع امكانية اعادتها بعد مضي 15 دقيقة من استخدام المستحضر







موانع الاستعمال



الحساسية المفرطة لاي من مكونات المستحضر
التهاب القرنية السطحي القوبائي البسيط والتهاب الزوائد العصبية في القرنية وجدري البقر وجدري الماء وعدد كبير من الامراض الفيروسية الاخرى التي تصيب القرنية والملتحمة

اصابات العين الناتجة عن البكتيريا الفطرية

اصابات العين الناتجة عن الفطريات

التنظيف المتكرر للأجسام الغريبة من القرنية

الجلوكوما او الماء الأزرق

حالات العدوى البكتيريا المتقيحة الحادة





الآثار الجانبية



الاستخدام الموضعي طويل الأمد للستيرويد القشري قد يسبب الجلوكوما ويؤثر على العصب البصري وقد يؤثر على الرؤيا
يجب قياس ضغط العين بواسطة الطبيب بانتظام في حالة استخدام اوبتيديكس ت لأكثر من 10 أيام
ان استخدام الستيرويد القشري لفترة طويلة يمكن ان يزيد من مخاطر الاصابة بالالتهابات البصرية والعدوى الفطرية او تفاقمها وقد يخفي الالتهابات الحادة
كما في المضادات الحيوية الاخرى قد يساعد الاستخدام الطويل على نمو أجسام مقاومة وتأخير التئام الجروح وتكوين المياه البضاء وتحسس موضعي بالعين




الآثار الجانبية الشائعة

فرط التحسس وتشمل حكة الجفن وانتفاخ الجفن
حمامي الملتحمة
رؤيا ضبابية
ألم حول العين
الشعور بعدم الارتياح
الأمراض التي تسبب تضائل سماكة القرنية او ثقب الصلبة قد تحدث مع استخدام الستيرويد
من النادر حدوث تأثيرات جهازية وقد يحدث تحسس مع المضادات الحيوية الاخرى من نوع الغلايكوسيدات الأمينية


بداية العلاج وتكراره يجب ان يتم وفقا لتعليمات الطبيب






الاستخدام في الاطفال

لم تكتمل الدراسات بعد حول فعالية و أمان المستحضر مع الأطفال







الحمل والرضاعة


لايعرف بعد اذا ما كان الدواء ضارا بالأجنة كما لايعرف سيء عن افرازه مع حليب الأم من عدمه ولكن نظرا لأن العديد من الأدوية يتم افرازها مع الحليب فانه ينبغي عدم قطعالمعالجة قبل انتهاء المدة المحددة لذلك
لاتوجد دراسات توضخ تأثير الدواء على التكاثر لدى الحيوانات







فرط الجرعة


من النادر حدوثه وفي حالة حدوث فرط الجرعة يجب ازالة بقايا المستحضر بالماء الجاري







الجرعة وطريقة الاستخدام



في البالغين توضع نقطة او نقطتين داخل كيس الملتحمة كل 4-6 ساعات
قد يتم خلال اليومين الأولين للعلاج زيادة عدد مرات التقطير بحيث تؤخذ قطرة او قطرتين كل ساعتين
ينبغي عدم قطع المعالجة قبل انتهاء المدة المحددة لذلك


في الحالات الخطيرة يستخدم 1-2 نقطة بالعين كل ساعة الى ان يتم السيطرة على الالتهاب ثم تخفض الجرعة تدريجيا الى 1-2 نقطة بالعين كل ساعتين خلال 3 أيام ثم 1-2 نقطة بالعين كل 4 ساعات
خلال 5-8 أيام و أخيرا 1-2 نقطة بالعين كل يوم حسب الحاجة






الحفظ


يحفظ في درجة حرارة من 15-25 مئوية
ينبغي عدم استخدام المستحضر بعد مرور شهر على فتح العبوة
رج الزجاجة قبل الاستعمال




جمجوم فارما جدة المملكة العربية السعودية







إن هذا الدواء




مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Lamotrigine

الإسم العلمي Lamotrigine
الإسم التجاري Loxol,Lamictal




المفعول



هذا الدواء صاد معتمد الاستخدام لممرات الصوديوم الحساسة للتغيرات الكهربائية فهو يشكل حسب الاستخدام والفولت حاجزا للانطلاق العصبي القوي المتكرر من الاعصاب المستنبتة للمعاينة ويمنع الارسال المرضي للجلوتامات وهو الحمض الاميني الذي يلعب دورا أساسيا في احداث نوبات الصرع
اضافة الى منع الانفعالات المستقبلية الناتجة عن الجلوتامات





الإستعمال


الصرع
علاج منغرد للبالغين والاطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة

نوبات الصرع الجزئية البسيطة

. نوبات الصرع الجزئية المعقدة
. نوبات الصرع التوترية الارتجافية الثانوية المعممة
. نوبات الصرع التوترية الارتجافية الرئيسية المعممة


علاج إضافي للبالغين والاطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين

. نوبات الصرع الجزئية البسيطة
. نوبات الصرع الجزئية المعقدة
نوبات الصرع التوترية الارتجافية الثانوية المعممة
. نوبات الصرع التوترية الارتجافية الرئيسية المعممة


نوبات الصرع المصحوبة بمتلازمة لينوكس جاست






علاج الاضطراب ثنائي القطب


يستعمل كعلاج للمحافظة على الوضع في الاضطراب ثنائي القطب وذلك لتأخير حدوث نوبات المزاج والاكتئاب والهوس والهوس الخفيف والنوبات المختلطة في المرضى الذين يأخذون العلاجات المعتمدة لنوبات المزاج الحادة
ان فعاليته كعلاج حاد لنوبات المزاج لم تتحدد بعد
لقد تم تحديد فعاليته كعلاج للمحافظة على الوضع من خلال دراستين بالمقارنة مع العلاج المموه لمدة 18 شهرا
في المرضى الذين يعانون من الاضطراب ثنائي القطب كما عرفت

DSM-IV

والاطباء الذين يختارون الاستمرار باستخدام لاموتريجين لمدة تزيد عن 18 شهرا يجب أن يقوموا باعادة تقييم الفائدة بعيدة المدى للعلاج لكل مريض









الجرعات




الجرعات في العلاج المنفرد

البالغين والاطفال فوق 12 سنة
الجرعة الابتدائية في العلاج المنفرد هي 25 ملغم/يوم لمدة أسبوعين تتبعها جرعة
قدرها 50 ملغم/يوم لمدة أسبوعين ثم يجب بعد ذلك زيادة الجرعة لتصل الى 50-100 ملغم كل 1-2 أسبوع للحصول على أفضل استجابة
ان مقدار الجرعة العادية للمحافظة على مستوى لاموتريجين في الدم للحصول على أفضل استجابة

هو 100-200 ملغم/يوم تعطى مرة واحدة في اليوم أو مقسمة على جرعتين

وهناك حالات لمرضى استدعت استعمال 500 ملغم/يوم للحصول على استجابة أفضل




الأطفال من سنتين الى 12 سنة

لاتوجد دراسات كافية ومناسبة يمكن الاعتماد عليها لتحديد الجرعة الموصى بها عند استعمال لاموتريجين كعلاج منفرد للاطفال أقل من 12 سنة







الجرعة في العلاج الاضافي


البالغين والاطفال فوق 12 سنة

بالنسبة للمرضى الذين يستعملون فالبرويت مع أو بدون دواء مضاد للصرع فان مقدار جرعة لاموتريجين الابتدائية هي 25 ملغم مرة واحدة كل يومين لمدة اسبوعين وتتبعها 25 ملغم مرة واحدة في اليوم لمدة اسبوعين وبعد ذلك يجب زيادة الجرعة

بمقدار 25-50 ملغم كحد أقصى كل 1-2 أسبوع حتى يتم تحقيق أفضل استجابة
ان مقدار الجرعة العادية لتحقيق أفضل استجابة بغرض المحافظة على مستوى لاموتريجين في الدم

هو 100-200 ملغم/يوم تعطى مرة واحدة أو مقسمة على جرعتين

بالنسبة للمرضى الذين يستعملون أدوية مضادة للصرع حاثة على احداث أنزيمات مثل فينتوين وكاربامازيبين وفينوباربيتون وبريميدون مع أو بدون دواء آخر مضاد للصرع باستثناء الفالبرويت فان مقدار الجرعة الابتدائية هي 50 ملغم مرة واحدة في اليوم لمدة أسبوعين تتبعها جرعة قدرها 100 ملغم/يوم مقسمة على جرعتين لمدة أسبوعين
بعد ذلك يجب زيادة الجرعة بمقدار 100 ملغم كحد أقصى كل 1-2 أسبوع الى أن يتم الحصول على أفضل استجابة
ان مقدار الجرعة العادية لتحقيق أفضل استجابةبغرض المحافظة على لاموتريجين في الدم

هو 200-400 ملغم/يوم مقسمة على جرعتين
وقد استدعت حالة بعض المرضى جرعات بلغت 700 ملغم/يوم من الدواء للحصول على الاستجابة المطلوبة



بالنسبة للمرضى الذين يستعملون أدوية مضادة للصرع ولايعرف مقدار تفاعل حرائكها مع لاموتريجين يجب اتباع الزيادة الموصى بها في جرعة لاموتريجين المعطاة سويا مع فالبرويت وبعد ذلك تتم زيادة الجرعة حتى تحقق أفضل استجابة





الاطفال من سنتين الى 12 سنة


بالنسبة للاطفال المرضى الذين يستعملون فالبرويت مع أو بدون دواء آخر مضاد للصرع فان الجرعة الابتدائية هي 0.2 ملغم/كغم من وزن الجسم/يوم تعطى مرة واحدة يوميا لمدة أسبوعين وبعد ذلك يجب زيادة الجرعة بمقدار 0.5ملغم/كغم/يوم تعطى مرة واحدة يوميا لمدة أسبوعين وبعد ذلك يجب زيادة الجرعة بمقدار 0.5-1 ملغم/كغم كحد أقصى كل 1-2 أسبوع حتى يتم تحقيق أفضل استجابة
ان مقدار الجرعة العادية لتحقيق أفضل استجابة بغرض المحافظة على لاموتريجين في الدم هو 1-5 ملغم/كغم/يوم تعطى مرة واحدة في اليوم او مقسمة على جرعتين



بالنسبة للاطفال الذين يستعملون أدوية حاثة على احداث الانزيمات مثل فينتوين وفينوباربيتال وكاربامازيبين وبريميدون مع أو بدون دواء آخر مضاد للصرع باستثناء فالبرويت فان مقدار الجرعة الابتدائية هي 2ملغم/كغم/يوم مقسمة على جرعتين لمدة أسبوعين تتبعها جرعة قدرها 5 ملغم/كغم /يوم مقسمة على جرعتين لمدة أسبوعين

بعد ذلك يجب زيادة الجرعة بمقدار 2-3 ملغم/كغم كحد أقصى كل 1-2 أسبوع الى أن يتم الحصول على أفضل استجابة
ان مقدار الجرعة العادية لتحقيق أفضل استجابة بغرض المحافظة على لاموتريجين في الدم

هو 5-15 ملغم/كغم /يوم مقسمة على جرعتين



بالنسبة للمرضى الذين يستعملون أدوية مضادة للصرع ولايعرف مقدار تفاعل حرائكها الدوائية مع لاموتريجين يجب اتباع الزيادة الموضى بها في جرعة لاموتريجين المعطاة سويا مع فالبرويت وبعد ذلك تتم زيادة الجرعة حتى تحقق أفضل استجابة





ملاحظة

اذا كانت الجرعة اليومية المحسوبة 2.5-5 ملغم يمكن اعطاء لاموتريجين 5 ملغم مرة كل يومين في الاسبوعين الأولين واذا كانت الجرعة المحسوبة أقل من 2.5 ملغم يجب عدم اعطاء لاموتريجين
من المتوقع أن يحتاج المرضى الذين تتراوح اعمارهم بين 2-6 سنوات جرعة للمحافظة على مستوى لاموتريجين في الدم تصل الى النهاية القصوى للمدى الموصى به






الاطفال تحت سنتين

لاتتوفر معلومات كافية عن استخدام الدواء للاطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين





كبار السن


المعلومات المتوفرة محدودة غير أنه لايوجد دليل على اختلاف الاستجابة لدى كبار السن عن الاستجابة لدى البالغين عند استعمال لاموتريجين ومع ذلك يفضل اعطاء الدواء بحذر لدى هذه الفئة من المرضى







الإضطراب ثنائي القطب



الجرعة التي يجب الوصول اليها عند استخدام لاموتريجين هي 200 ملغم/كغم و 100 ملغم /يوم مع المرضى الذين يستخدمون فالبرويت الذي يقلل من تصفية لاموتريجين من الجسم و400 ملغم/يوم للمرضى الذين لايستعملون فالبرويت ولكن يستعملون فينتوين وكاربامازيبين زفينوباربيتون وبيريميدون و ريفامبين والتي تزيد من تصفية لاموتريجين
في الدراسات السريرية تم تقييم الدواء كعلاج منفرد وبجرعات تصل الى 400 ملغم/يوم غير أنه لم تلاحظ أي فائدة اضافية من جرعة 400 ملغم/يوم مقارنة مع 200 ملغم /يوم
لذلك فانه لايوصى باستعمال جرعة أعلى من 200 ملغم/كغم واذا سحبت أدوية نفسية من العلاج نتيجة لاستقرار حالة المريض فيجب تعديل جرعة الدواء المعطاة


بالنسبة للمرضى الذين يتوقفون عن استعمال فالبرويت فان جرعة لاموتريجين يجب ان تتضاعف خلال فترة اسبوعين بزيادة اسبوعية منتظة بالجرعة
بالنسبة للمرضى الذين يتوقفون عن استعمال فينتوين او كاربامازيبين او فينوباربيتون او بريميدون او ريفامبين فان جرعة لاموتريجين يجب ان تبقى ثابتة خلال أول اسبوع وبعد ذلك يجب ان تخفض بمقدار النصف خلال فترة اسبوعين بتناقص اسبوعي منتظم بالجرعة
وبالتالي فان جرعة لاموتريجين يمكن ان تعدل لتصل الى 200 ملغم/يوم كما هو مطلوب
اذا تم ادخال أدوية أخرى يجب تعديل جرعة لاموتريجين بخاصة عند استعمال فالبرويت فيجب تخفيض جرعة لاموتريجين







ملاحظة

يجب عدم تجاوز مقدار الجرعة الموصى باستعمالها عند بدء العلاج او الجرعات اللاحقة لتخفيف خطورة الطفح الى الحد الأدنى








طريقة الاستعمال



يجب ابتلاع قرص الدواء كامل مع قليل من الماء
في حال علاج الاطفال وللتأكد من المحافظة على الجرعة العلاجية يجب مراقبة وزن الطفل ومراجعة الجرعة حسب التغييرات التي تطرأ على الوزن وان لم تكن الجرعات المحسوبة للاطفال من وزن الجسم مساوية لأقراص كاملة فان الجرعة التي تعطى يجب ان تكون مساوية للعدد الأقل من الأقراص الكاملة









موانع الإستعمال


الحساسية للدواء
فشل وظائف الكبد لان لاموتريجين يصرف من الجسم عن طريق استقلابه في الكبد








المحاذير والاحتياطات




هناك تقارير بحدوث ردود فعل معاكسة في الجلد بشكل عام خلال فترة الاسابيع الثمانية الأولى من بدء العلاج ومعظم حالات الطفح الجلدي كانت خفيفة ومحدودة ولكن وردت تقارير بحالات نادرة لطفح جلدي خطير يحتمل ان يهدد الحياة بما فيها متلازمة ستيفن جونسون وحالات تسمم البشرة النخري نسبة حدوثها 1 لكل 1000 ويزيد الخطر لدى الاطفال تحت سن 12 سنة عنه في البالغين ونسبة الحالات التي تتطلب الادخال للمستشفى بين الاطفال هي 1 لكل 300 الى 1 لكل 100 وقد يقع خطأ في تشخيصها على أنه التهاب لذا يجب على الاطباء الأخذ بعين الاعتبار امكانية ردود الفعل المعاكسة للدواء في الاطفال
يبدو ان الخطورة العامة للطفح تقترن بشدة مع جرعات عالية من لاموتريجين تتجاوز زيادة الجرعات عن الحدود الموصى بها


استخدام فالبرويت في نفس الوقت يزيد متوسط نصف العمر للاموتريجين الى الضعف


يجب تقييم حالة كل مريض بالغين او أطفال عند ظهور طفح لديهم وايقاف لاموتريجين فورا مالم يتبين ان الطفح ناتج عن سبب آخر لايتعلق بالدواء


وردت تقارير عن ظهور الطفح كتلازمة فرط الحساسية ترتبط باشكال مختلفة لاعراض عامة تشبه الحمى والتهاب الغدد الليمفاوية وانتفاخات في الوجه واضطرابات في الدم والكبد
تظهر المتلازمة نطاقا واسعا من الحدة السريرية وقد تؤدي الى تجلط منتشر داخل الاوعية الدموية في حالات نادرة وقصور عضوي متعدد من المهم ملاحظة ان المظاهر المبكرة للحساسية المفرطة مثل الحمى والتهاب الغدد الليمفاوية قد توجد حتى لو لم يظهر الطفح الجلدي ويجب تنبيه المرضى لضرورة طلب الاستشارة الطبية فور ظهور اي من العلامات او الاعراض وفي مثل هذه الحالات يجب تقييم حالة المريض فورا وايقاف استعمال لاموتريجين اذا لم يتأكد من وجود سب مرضي آخر


ان التوقف المفاجىء عن اعطاء لاموتريجين يمكن ان يسبب نوبات صرع مرتدة كما هو الحال مع مضادات الصرع الأخرى ويمكن تجنب ذلك بتخفيض جرعة لاموتريجين تدريجيا خلال مدة أسبوعين ما لم تستلزم سلامة المريض مثل الطفح ايقافا فوريا للدواء



عند ايقاف العلاج المصاحب من مضادات الصرع الأخرى بغرض الوصول الى علاج منفرد من لاموتريجين أو عند اضافة علاج مصاحب من مضادات الصرع يجب الأخذ بعين الاعتبار التأثير على الحركية الدوائية للاموتريجين


كانت هناك حالات نادرة للوفاة عقب مرض سريع التطور وكان المتوفي فيها تحت نوبة الصرع و انجلال العضلة المخططة وقصور عدة أعضاء وتجلط منتشر داخل الأوعية الدموية ولايزال اسهام لاموتريجين في هذه الأمور بحاجة الى تقرير


يعتبر لاموتريجين مثبطا ضعيفا لانزيم ريداكتيز الدايهايدروفولات وقد يتداخل ذلك مع استقلاب الفولات أثناء المعالجة لمدة طويلة ولكن أثناء تناول الجرعات للبشر لفترات طويلة لم تحدث تغيرات مهمة في تركيز الهيموجلوبين وفي متوسط الحجم الجسيمي او في تركيز فولات المصل او فولات كريات الدم الحمراء حتى سنة واحدة او في تركيز فولات كريات الدم الحمراء عندما أعطي لمدة 5 سنوات



في دراسة خاصة بجرعة منفردة على مرضى الفشل الكلوي في المرحلة النهائية وجد أن تراكيز لاموتريجين في بلازما الدم لم تتغير بشكل كبير ولكن يتوقع تراكم حاصل استقلاب جلوكورونيد لذلك يجب توخي الحذر عند معالجة مرضى الفشل الكلوي









الحمل و الرضاعة


لايوجد معلومات كافية عن استعمال لاموتريجين أثناء الحمل عن الانسان لتقدير سلامة استعماله لايجب استعمال الدواء أثناء الحمل الا اذا كان من رأي الطبيب المعالج بان الفوائد المرتقبة من استعماله لمعالجة الام الحامل تفوق أي خطر يمكن أن يحصل على نمو الجنين
يظهر الدواء في حليب الام بتراكيزتبلغ حوالي 40-45 % من تركيز البلازما
لذا لارضاعة مع هذا الدواء الا باستشارة الطبيب







القدرة على قيادة المركبات والتحكم بالآلآت


بينت دراستان على متطوعين ان تأثيرات لاموتريجين على التناسق الحركي البصري وتحركات العين وتأرجح الجسم والاعراض المسكنة لم تختلف عن تلك التي حصلت عند الذين عولجوا بالدواء المموه وفي تجارب سريرية على تأثيرات لاموتريجين وردت تقارير عن تأثيرات معاكسة على الحالة العصبية مثل الدوار وازدواج الرؤيا وبما أن هناك اختلاف في الاستجابة لجميع أنواع العلاج بالادوية المضادة لصرع بين شخص و آخر يجب على المرضى استشارة الطبيب الخاص في مسائل خاصة تتعلق بالقيادة والصرع







الأعراض الجانبية



الصداع والتعب والطفح والغثيان والدوخة والدوار والأرق


لقد حصل في الدراسات التجريبية السريرية العتمية المزدوجة التي استعمل فيها لاموتريجين كمضاد اضافي لمعالجة الصرع طفح جلدي عند 10% من المرضى الذين استعملوا لاموتريجين وعند 5% من الذين استعملوا العلاج المموه وقد أدى الطفح الجلدي الى توقف المعالجة بلاموتريجين عن 2% من المرضى وعادة يظهر الطفح على شكل بقع حطاطية بعد 8 أسابيع من بدء استعمال العلاج ويزول عن التوقف عن استعمال لاموتريجين ونادرا مابلغ عن طفح جلدي خطير يهدد الحياة مثل متلازمة ستيفن جونسون وتسمم البشرة النخري متلازمة لايل ومع ان معظم هذه الحالات زالت بايقاف العلاج فان بعض المرضى عانوا من ندبات دائمة وكانت وفاة نادرة مرتبطة





التأثيرات الجانبية التي ورد تقرير بها خلال دراسات على لاموتريجين كعلاج اضافي شملت ازدواج الرؤيا ورؤية غير واضحة والتهاب الملتحمة ودوخة وصداع ودوار وعدم اتزان وشعور بالتعب واضطرابات معوية مع قيء وتهيج وعدوانية ورجفة وهياج وارتباك واضطرابات دموية مثل نقص كريات الدم البيضاء المحايدة ونقص كريات الدم البيضاء المحببة ونقص في الصفائح الدموية








أعراض الجرعة الزائدة


ان ابتلاع لاموتريجين بجرعة تتراوح بين 1.35 و 4 غم قد تم التبليغ عنه عند عدد قليل من المرضى ولم تكن النتائج السريرية المترتبة على ذلك خطيرة حيث شملت الاعراض الدوار وتعثر الخطى والدوخة والنعاس والصداع والقيء
المريض الذي ابتلع جرعة بين 4-5 غم من لاموتريجين تم ادخاله المستشفى وهو يعاني من غيبوبة استمرت من 8-12 ساعة تبعتها فترة نقاهة خلال اليومين او الثلاثة أيام التالية لادخاله المستشفى

مريض آخر ابتلع 5.6 غم من لاموتريجين وجد فاقدا الوعي وتم علاجه بالفحم النشط للاشتباه بحدوث تسمم حيث تعافى المريض بعد 16 ساعة من النوم

في حالة فرط الجرعة يجب ادخال المريض المستشفى لأخذ العلاج الداعم المناسب وقد يلزم اجراء غسيل معوي اذا تطلب الأمر ذلك











التفاعلات الدوائية





ان مضادات الصرع التي تحث انزيمات الكبد للاستقلاب الدوائي مثل فينتوين وفينوباربيتون وكاربامازيبين وبريميدون تزيد استقلاب لاموتريجين وقد يتطلب ذلك زيادة الجرعة


ان فالبرويت الصوديوم الذي ينافس لاموتريجين في انزيمات الكبد للاستقلاب الدوائي يخفض استقلاب لاموتريجين

لايوجد دليل ان لاموتريجين يؤدي سريريا الى حث أوتثبيط انزيمات الكبد المؤكسدة المستقلبة للدواء وقد يحث استقلابه الخاص ولكن بأثر طفيف ومن غير المحتمل حدوث نتائج سريرية جوهرية جراء ذلك مع انه وردت تقارير عن تغيرات في تراكيز البلازما لمضادات الصرع الاخرى الا ان الدراسة المحكمة التي أجريت لم تشر الى ان لاموتريجين يؤثر في تراكيز بلازما لمضادات الصرع الأخرىوأكدت التجارب المعملية غير الخلوية الى ان لاموتريجين لايزيح مضادات الصرع الأخرى من مراكز ارتباطها بالبروتين



وردت تقاريرعن تأثير في الجهاز العصبي المركزي شملت الصداع والترنح وفقدان التوازن وازدواج الرؤيا وزغللة العينين وغثيان لمرضى يتناولون كاربامازيبين بعد بدء العلاج بلاموتريجين وعادة تزول هذه الأعراض عند تقليل جرعة كاربامازيبين



لم يؤثر لاموتريجين على تركيز اثينايل الاستراديول وليفونورجسترل في البلازما في دراسة

اجريت على 12 إمرأة متطوعة بعد اعطائهن أقراص مانعة للحمل عن طريق الفم

وكما يحصل عند البدء في المعالجة المزمنة لمرضى يأخذن أقراص مانعة للحمل يجب ان يطلب منهن تبليغ الطبيب عن أي تغيير في نمط الحيض الشهري



الحفظ و التخزين



يحفظ تحت 25 درجة مئوية







إن هذا دواء

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

sirdalud

الاسم العلمي Tizanidine
الاسم التجاري sirdalud



آلية المفعول


هذا الدواء مرخي للعضلات ومضاد للتشنجات يعمل مركزيا والموضع الرئيسي لمفعوله هو الحبل الشوكي
توحي الأدلة بأنه من خلال تنبيه مستقبلات ألفا قبل المشبكية فهو يثبط انطلاق الأحماض الأمينية المهيجة التي تنبه مستقبلات ن-ميثيل -د- أسبارتات وبهذه الطريقة ينخفض توصيل الاشارات ذات الوصلات المتعددة على المستوى الشوكي بين العصبوني والذي يعتبر مسؤولا عن زيادة التوتر العضلي وبالتالي ينخفض التوتر العضلي

يفيد الدواء في كل من التشنجات العضلية الحادة المؤلمة والتشنج العضلي المزمن ذي المنشأ الشوكي والدماغي وهو يقلل المقاومة للحركة السلبية ويزيل التشنج والرجفان ويحسن القوة الإرادية


الامتصاص والتوزيع


يمتص الدواء بسرعة ويتم بلوغ تركيز الذروة في البلازما بعد حوالي ساعة واحدة من الاعطاء
متوسط التوافر الحيوي المطلق 34% ومتوسط حجم التوزيع عند حالة الثبات عقب الاعطاء في الوريد 160 لتر
نسبة الارتباط ببروتينات البلازما 30% والتباين في معالم الحرائك الدوائية التركيز الأقصى والمساحة تحت المنحنى في المريض الوحد منخفض نسبيا وهذا يجعل من الممكن التنبؤ بالمستويات في البلازما عقب الاعطاء بالفم


الأيض والطرح

يتعرض الدواء للأيض السريع والموسع في الكبد
يتم أيضه بواسطة CYPIA 2 في المختبر
ويبدو أن مئيضاته غير نشطة ويتم اخراجها أساسا عبر الكليتين 70% و يتم اخراج اجمالي النشاط الاشعاعي أي المادة الأصلية غير المتغيرة + المئيضات بطريقة ثنائية الطور مع طور ابتدائي سريع

عمره النصفي 2.5 ساعة
متوسط العمر النصفي لاطراح المادة الأصلية غير المتغيرة 2-4 ساعات



في الكبسولات إم آر يؤدي الانطلاق المستمر لتيزانيدين الى نمط أكثر نعومة للحرائك الدوائية وذلك بتجنب القمم الابتدائية المرتفعة في البلازما تحت ظروف حالة الثبات
يتم بلوغ تركيزات الذروة في البلازما خلال 6 ساعات تقريبا


لايؤثر تناول الطعام بالتزامن مع الأقراص والكبسولات على نمط حرائكها الدوائية






الشكل الصيدلاني

أقراص محززة تحتوي 2 و 4 ملغم تيزانيدين هيدروكلورايد
كبسولات إم آر تحتوي على 6 و 12 ملغم تيزانيدين ذات انطلاق مستمر للمادة الفعالة



الاستعمالات


التشنجات العضلية المؤلمة
التشنج العضلي الناتج عن التصلب المتعدد
التشنج العضلي الناتج عن إصابة الحبل الشوكي
التشنج العضلي الناتج عن الإصابة الدماغية




الجرعة وطريقة الاستعمال



البالغين لتخفيف التشنجات العضلية المؤلمة 2-4 ملغم 3 مرات يوميا على شكل أقراص
في الحالات الشديدة يمكن استخدام جرعة اضافية 2-4 ملغم عند النوم


التشنج العضلي الناتج عن الاضطرابات العصبية
يتم ضبط الجرعة وفقا لاحتياجات المريض الفردية


الأقراص لاينبغي أن تزيد الجرعة اليومية الابتدائية عن 6 ملغم تعطى مقسمة على 3 جرعات ويمكن زيادتها بالتدريج بمعدل 2-4 ملغم على فترات نصف اسبوعية أو اسبوعية وبوجه عام يتم تحقيق الاستجابة العلاجية المثلى باستخدام جرعة يومية تتراوح بين 12 و 24 ملغم تعطى مقسمة على 3-4 جرعات ولاينبغي ان تزيد الجرعة اليومية الاجمالية عن 36 ملغم


الكبسولات إم آر الجرعة الابتدائية الموصى بها كبسولة واحدة 6 ملغم مرة واحدة يوميا واذا لزم الأمر يمكن زيادتها بالتدريج بمعدل كبسولة واحدة 6 ملغم على فترات نصف اسبوعية أو اسبوعية
الجرعة القياسية هي 6-24 ملغم مرة واحدة يوميا وقد أظهرت الخبرة الاكلينيكية أن الجرعة المثلى في معظم المرضى هي 12 ملغم مرة واحدة يوميا ولايلزم استخدام الجرعة 24 ملغم /يوم الا في الحالات النادرة ويمكن اعطاء كبسولة واحدة 12 ملغم بدلا من كبسولتين 6 ملغم



الاستعمال في الاطفال

الخبرة في الاطفال محدودة وبالتالي لاينصح باستخدام الدواء في هذه الفئة من المرضى




الاستعمال في المسنين

الخبرة في المرضى المسنين محدودة وتشير بيانات الحرائك الدوائية الى ان التصفية الكلوية قد تنخفض بشكل ملحوظ في بعض المرضى المسنين لذلك يجب توخي الحذر عند استعمال الدواء في هذه الفئة





موانع الاستعمال


الحساسية المفرطة للمادة الفعالة
الضعف الشديد في الوظيفة الكبدية
يحظر استعمال الدواء بالتزامن مع فلوفوكسامين و سايبروفلوكساسين



التحذيرات والاحتياطات


لايوصى باعطاء مثبطات CYPIA 2 بالتزامن مع تيزانيدين


وردت تقارير عن حدوث ضعف بالوظيفة الكبدية بالارتباط باستعمال تيزانيدين رغم ندرته في المرضى الذين يتلقون جرعات يومية تصل الى 12 ملغم
لذلك يوصى بمراقبة الوظيفة الكبدية على فترات شهرية خلال الأربعة شهور الأولى من العلاج في المرضى الذين يتلقون جرعات 12 ملغم أو أكثر وفي المرضى الذين لديهم أعراض إكلينيكية تشير الى ضعف الوظيفة الكبدية مثل الشكوى بدون سبب واضح من الغثيان وفقدان الشهية و التعب
يوقف استعمال الدواء اذا استمرت مستويات ALT -SGPT أو AST - SGOT في المصل أعلى من 3 أضعاف المستوى الطبيعي لمدة طويلة


في المرضى الذين يعانون من ضعف الوظيفة الكلوية تصفية الكرياتينين 25 مل/دقيقة ينصح بأن تكون الجرعة الابتدائية 2 ملغم مرة واحدة يوميا يتم بعد ذلك زيادة الجرعة بخطوات صغيرة وفقا لفاعلية الدواء وقدرة المريض على تحمله لتحسين الفاعلية
ينصح أولا بزيادة حجم الجرعة التي تؤخذ مرة واحدة يوميا قبل زيادة معدل تكرار الاستعمال
الخبرة في الاطفال محدودة وبالتالي لايوصى باستعمال الدواء في هذه الفئة من المرضى


تحتوي أقراص الدواء على لاكتوز لاينبغي اعطاء أقراص سيردالود للمرضى الذين لديهم مشاكل وراثية نادرة متعلقة بعدم تحمل الجالاكتوز أو النقص الشديد في إنزيم اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز


يحظر استعمال تيزانيدين بالتزامن مع فلوفوكسامين و سايبروفلوكساسين وكلاهما مثبطان قويان لانزيم CYPIA 2 في الانسان
أدى استعمال تيزانيدين مع فلوفوكسامين الى زيادة 33 ضعف في المساحة تحت منحنى تركيز تيزانيدين مقابل الزمن AUC بينما أدى استعماله مع سايبروفلوكساسين الى زيادة 10 أضعاف في المساحة تحت منحنى تركيز تيزانيدين مقابل الزمن AUC وهذا قد يؤدي الى انخفاض ممتد يعتد به اكلينيكيا في ضغط الدم مصحوب بنعاس وخفة في الرأس ونقص الأداء النفسي الحركي


لايوصى باستعمال متزامن للمثبطات الأخرى لانزيم CYPIA 2 مثل
بعض مضادات اللانظميات أميودارون - ميكسيلتين - بروبافينون
سيمتدين
بعض مركبات فلوروكينولون مثل إينوكساسين - بيفلوكساسين - نورفلوكساسين
روفيكوكسيب
أقراص منع الحمل
تيكلوبيدين

عند استعمال تيزانيدين بالتزامن مع الأدوية الخافضة لضغط الدم المرتفع وتشمل مدرات البول فإنه قد يؤدي احيانا الى انخفاض ضغط الدم وبطء القلب

قد يؤدي تيزانيدين الى دعم آثار الكحول والأدوية المهدئة





الحمل والرضاعة


لاتوجد بيانات إكلينيكية متاحة عن الاستعمال في النساء الحوامل لذلك لاينبغي استعمال الدواء أثناء الحمل مالم تكن هناك ضرورة واضحة
لايسبب الدواء المسخ في الجرذان والارانب
في الحيوانات يتم إفراز كميات صغيرة من تيزانيدين في اللبن لذلك لاينبغي اعطاء الدواء للنساء المرضعات


يجب على المرضى الذين يشعرون بنعاس ودوار أن يمتنعوا عن الأنشطة التي تتطلب درجة عالية من اليقظة مثل القيادة وتشغيل الآلآت




الآثار الجانبية


هذه الآثار تكون عادة خفيفة وعابرة في المرضى الذين يستخدمون جرعات منخفضة

النعاس - التعب - خفة الرأس -جفاف الفم - انخفاض ضغط الدم - الغثيان - اضطرابات في المعدة والأمعاء -ارتفاع إنزيمات الترانسأمينيز في المصل


مع الجرعات الأعلى تحدث التفاعلات المذكورة عالية بمعدل أكثر تكرارا وبصورة أشد ولكنها نادرا ما تبلغ من الشدة مايستدعي وقف العلاج
قد يحدث أيضا الآثار المناوئة التالية
انخفاض ضغط الدم
بطء القلب
ضعف عضلي
أرق
اضطرابات في النوم
هلاوس
التهاب كبدي





الجرعة الزائدة


تم الحصول على تقارير قليلة جدا عن تجاوز الجرعة في جميع المرضى الذين أبلغوا عن تناول جرعات مفرطة مثل 400 ملغم حدث التعافي بدون مضاعفات

أعراض زيادة الجرعة
الغثيان - قيء -انخفاض ضغط الدم - دوار - انقباض حدقة العين -هبوط تنفسي - غيبوبة - تململ - نعاس

العلاج يوصى بالتخلص من الدواء الذي تم تناوله بالاعطاء المتكرر لجرعات عالية من الفحم النشط من المفترض أن يؤدي الإدرار القسري للبول الى سرعة التخلص من الدواء وبعد ذلك يتم توجيه العلاج الى الأعراض





نوفارتس فارما




إن هذا الدواء


مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Tacrolimus

prograf الاسم التجاري
Tacrolimus الاسم العلمي




المفعول


تاكروليمس عبارة عن ماكرولايد لاكتون يقوم بتثبيط عمل جهاز المناعة ويمنع تكون الخلايا اللمفاوية السامة والتي تعتبر السبب الاساسي في عملية رفض الاعضاء
يعمل الدواء على منع تحفيز الخلايا تي وخلايا بي التي تعتمد على خلايا تي المساعدة ويعمل ايضا على منع تكون اللمفوكينات مثل انترليوكين 2 و 3 - وجاما انترفيرون ويمنع ظهور مستقبلات انترليوكين 2


الامتصاص

يكون الامتصاص بعد الجرعة الفموية سريعا خلال نصف ساعة أو قد يحدث بشكل مستمر على فترة طويلة كما قد يحصل بشكل غير تام
متوسط تواجد الدواء في الدم 27% و وجود الطعام يقلل من امتصاصه كما لاتؤثر العصارة الصفراوية على امتصاصه

التوزع

يرتبط الدواء بشكل كبير مع كريات الدم الحمراء وبروتينات الدم لذلك يكون توزعه عاليا


الاستقلاب

يتم استقلاب الدواء بشكل كبير بواسطة انزيم سايتكروم ب 450
cytochrome p-450 cy384



الطرح


مستقلبات تاكروليمس تطرح اساسا عن طريق العصارة الصفراوية و أقل من 1% من الدواء غير مستقلب ويظهر في البول بعد الجرعات الفموية او الوريدية





دواعي الاستعمال



يستعمل الدواء لمنع الرفض أو زرع الكلى والكبد وكعلاج لحالات الرفض التي تحدث عند مرضى زرع الكلى والكبد بالرغم من تناولهم لأدوية أخرى
من الموصى به استعمال الدواء مع الكورتيكوستيرويدات الأدرينالية





الجرعة وطريقة الاستعمال


بسبب احتمالية حدوث تحسس يجب اعطاء الدواء عن طريق الوريد فقط عند المرضى الذين لايستطيعون أخذ جرعة الدواء عن طريق الفم كبسولات


تعليمات الجرعة المذكورة أدناه تستعمل كقاعدة أساسية عند اعطاء الدواء عن طريق الفم أو الري الوريدي
يجب تعديل الجرعة لكل مريض بشكل فردي حسب حالته ويكون تركيز الدواء في الدم هو المرجع في حالة تعديل الجرعة
بفضل تحويل المريض من الجرعة الوريدية الى الجرعة الفموية بالسرعة الممكنة

في بعض مرضى زرع الكبد تم البدء بالعلاج عن طريق الفم وذلك بافراغ محتويات كبسولة في الماء واعطائها عن طريق انبوب أنفي معدي




عند تناول الدواء عن طريق الفم ينصح بأخذه على جرعتين يوميا وعلى معدة فارغة على الاقل ساعة قبل او ساعتين الى ثلاث ساعات بعد الطعام
كما ينصح بتناوله مع السوائل ويفضل الماء







الحقن الوريدي وعملية الاذابة


عند فتج الامبولة يجب ان تستخدم المحتويات فورا ويذاب في 5% دكستروز في وعاء زجاجي أو بولي اثيلين أو محلول فسيولوجي ملحي في وعاء من البولي اثيلين يكون المحلول الناتج صالح لمدة 24 ساعة



في حالة زرع الكبد

الجرعة الابتدائية عن طريق الفم 0.1-0.2 ملغم/كغم/يوم تعطى على جرعتين
اذا تعذر البدء بالعلاج عن طريق الفم تكون الجرعة 0.01-0.05 ملغم/كغم تؤخذ عن طريق الري الوريدي المستمرعلى مدى 24 ساعة
يجب عدم البدء باعطاء الدواء قبل انقضاء 6 ساعات من عملية الزرع




في حالة زرع الكلى


الجرعة الابتدائية عن طريق الفم 0.15-0.30 ملغم /كغم/يوم تعطى على جرعتين
اذا تعذر البدء بالعلاج عن طريق الفم تكون الجرعة 0.05-0.10 ملغم/كغم عن طريق الري الوريدي على مدى 24 ساعة
يجب البدء بالري الوريدي المستمر خلال فترة 24 ساعة الأولى بعد اتمام عملية الزرع


علاج حالات الرفض بالرغم من استخدام مثبطات المناعة الأخرى

يبدأ العلاج بالجرعة الابتدائية المذكورة أعلاه لكل عضو




حالات خاصة


خلل الكلى الوظيفي

تم تحديد الحركية الدوائية لتاكروليمس في 12 مريض عن طريق الحقن الوريدي منهم 7 ليسوا في حالة الديلزة و 5 في حالة الديلزة قبل عملية زرع الكلية النتائج كانت متشابهة لدى المجموعتين وكان معدل طرح الدواء في المرضى الذين لديهم خلل وظيفي في الكلى كان مماثلا لذلك الذي لدى المتطوعين الاصحاء





خلل الكبد الوظيفي


تم تحديد الحركية الدوائية لتاكروليمس في 6 مرضى يعانون خلل الكبد الوظيفي الخفيف 6.2 بعد جرعة وريدية وفموية واحدة متوسط طرح الدواء في هذه المجموعة لم يختلف بشكل ملحوظ عنه في المتطوعين الاصحاء

تم تحديد الحركية الدوائية للدواء في 6 مرضى يعانون من خلل الكبد الوظيفي الشديد كان متوسط الدواء في هذه المجموعة كان أقل بشكل كبير بغض النظر عن طريقة الاعطاء لذا ينصح بتخفيض الجرعة في مثل هؤلاء المرضى


نظرا لاحتمالية السمية الكلوية ينصح عند المرضة الذين يعانون من خلل وظيفي في الكلى او الكبد بتلقي الحد الأدنى من الجرعات الموصى بها وريدا وفمويا





الاطفال


نتائج مستويات الدم في 31 مريض اعمارهم أقل من 12 سنة أظهرت ان الاطفال احتاجوا وتحملوا جرعات أعلى من الكبار


لتحقيق نفس مستويات الدم من تاكروليمس

الجرعة الابتدائية الموصى بها في حالات زرع الكبد لدى الاطفال هي 0.15-0.20 ملغم/كغم/يوم عن طريق الفم أو 0.03-0.05 ملغم/كغم/يوم عن طريق الحقن الوريدي
الخبرة في استعمال تاكروليمس في حالات زرع الكلى لدى الاطفال مازالت محدودة



كبار السن


ليست هناك معلومات كافية عن علاقة العمر مع مفعول تاكروليمس لدى كبار السن
كبار السن يكونون عرضة لحدوث خلل وظيفي في الكلى كنتيجة تقدم العمر لذا تعديل الجرعة قد يكون ضروريا






الحمل والرضاعة


يخترق الدواء المشيمة واحتمالية الحمل واردة لدى النساء اللواتي يتناولن تاكروليمس
تصاحب الحمل نسب منخفضة من ارتفاع ضغط الدم وتسمم الحمل
استعمال الدواء اثناء الحمل يؤدي الى انخفاض مستوى البوتاسيوم وخلل في عمل الكلى يزول بعد فترة لدى المواليد
يصنف الدواء من الفئة ج حسب دائرة الغذاء والدواء الامريكية

الارضاع حيث يظهر الدواء في حليب الام لذا يجب تجنب الرضاعة مع هذا الدواء





محاذير الاستعمال


المرضى المعروفين بحساسيتهم لتاكروليمس او الماكرولايد
الدواء المعد للحقن الوريدي لايعطى للمرضى الذين لديهم حساسية لزيت البولي أوكسي ايثيلين المهدرج





التحذيرات


ازدياد فرصة الاصابة بالالتهابات والليمفوما قد تنتج عن تثبيط الجهاز المناعي لذا الاطباء ذوي الخبرة بموضوع التثبيط المناعي وزرع الاعضاء هم الوحيدون الذين يجب ان يصفوا هذا الدواء

المرضى الذين يستخدمون تاكروليمس يجب ان تتم رعايتهم في مراكز لديها امكانيات ومختبرات مناسبة

الطبيب المسؤول عن متابعة العلاج يجب ان يكون على دراية كافية بكل المعلومات المطلوبة

يجب عدم استخدام تاكروليمس مع سايكلوسبورين بسبب امكانية حدوث زيادة في العمر النصفي للسايكلوسبورين كما قد تحدث سمية كلوية

عند التحول من استعمال سايكلوسبورين الى تاكروليمس او العكس يجب ايقاف احدهما قبل 24 ساعة من البدء باعطاء الآخر
اذا كانت مستويات الدم لاي من تاكروليمس او سايكلوسبورين عالية يجب تأخير التحويل الى أكثر من 24 ساعة



استعمال تاكروليمس قد يؤدي الى حدوث السكري المعتمد على الانسولين بعد الزرع





الاحتياطات


تم تسجيل بعض حالات تضخم عضلة القلب ولكن هذه الحالة كانت منعكسة في معظم الاحيان عند تشحيص هذه الحالة يجب الأخذ بعين الاعتبار تقليل الجرعة او ايقاف الدواء تماما


عصير الجريب فروت يؤثر على عمليات الاستقلاب للدواء ويجب تجنبه

كرياتينين الدم - البوتاسيوم- ومستويات سكر الدم يجب مراقبتها باستمرار

استخدام مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم يجب تجنبها مع هذا الدواء

شرب الكحول مع الدواء يزيد حدوث الاضطرابات البصرية والعصبية

كما هو الحال مع مثبطات المناعة الاخرى ولما تحمله هذه الادوية من احتمالية في زيادة نسبة سرطان الجلد فانه يجب تقليل التعرض لاشعة الشمس والاشعة فوق البنفسجية وذلك بارتداء المرضى لملابس تقي من الشمس وكذلك باستعمال واقيات الشمس ذات الفعالية العالية







الأعراض الجانبية


ارتفاع سكر الدم
السمية الكلوية والعصبية
الالتهابات واختلالات التكاثر اللمفي بعد الزرع وتنتج عن مقدار تثبيط المناعة وليس من استعمال الدواء



أكثر الاعراض الجانبية الملاحظة

الرجفة والصداع
التهابات
خلل وظيفي بالكلى
ارتفاع ضغط الدم
ارتفاع نسبة الكالسيوم
ارتفاع نسبة الجلوكوز
انخفاض نسبة الفوسفات
القلق والخلل الحسي
خلل الرؤيا
امساك أو اسهال
غثيان وزيادة الكريضات




بعض الاعراض الثانوية

خلل في الجهاز العصبي
احباط ومرض عصبي
حدة المزاج
التوتر
عدم الاستقرار الانفعالي
فقدان الذاكرة
اعتلال الدماغ
خلل في الجهاز الهضمي والكبد
التهاب قناة الصفراء
القيء
خلل في ننائج فحص وظائف الكبد
اليرقان
تغير الوزن والشهية
القرحة وعسر الهضم

خلل في الجهاز التنفسي

ضيق التنفس وهمود الرئة

خلل في الاوعية الدموية والقلب
الذبحة الصدرية وتسارع ضربات القلب

خلل في الجلد

الصلع والحكة
التعرق
طفح جلدي وتحسس الضوء

نخر تخثري في أنابيب الكلى
تشنج العضلات
السكري
نقص الهيموجلوبين وفقر الدم
وذمة و ألم موضعي
وهن وحمى
تغير في كيميائية الدم






الأعراض نادرة الحدوث


الصداع النصفي والتباس
الدوخة والنعاس
الهلوسة واحلام وافكار غير طبيعية
هياج ومرض نفسي
الزرق وطنين الاذن
صمم
انخفاض ضغط الدم
تسارع ضربات القلب
فشل القلب
نزف وصدمة
فشل كلوي
استسقاء الكلية
نخر الكبد
قيء دموي
ترقق العظم
تضخم الثدي
أزمة
نمو الشعر
استسقاء وعسر البلع
أورام خبيثة
خلل في جهاز المناعة
حساسية
اغماء
تشنجات
خلل في النطق








التداخلات الدوائية


انزيم سايتكروم ب 450 هو الانزيم المسؤول عن عملية استقلاب تاكروليمس لذلك فان المواد المعروفة بتثبيط او تحفيز هذا الانزيم من الممكن ان ترفع او تقلل نسبة الدواء في الدم
يجب مراقبة تركيز تاكروليمس وتعديل الجرعة تكون ضرورية عند استخدام هذه الأدوية



الأدوية التي تزيد من تركيز الدواء في الدم



حاجبات قنوات الكالسيوم مثل ديلتيازم. نيكارديبين . نيفيدبين . فيرامبيل
علاجات الفطريات مثل كلوترايمازول . فلوكونازول . انتراكونازول . كيتوكينازول. فوريكونازول
الماكرولايد مثل كلاريثرومايسين . ايريثرومايسين . تروليندومايسين
أدوية الجهاز الهضمي مثل سيسابرايد . ميتوكلوبرامايد
أدوية أخرى مثل سيمتدين . سايكلوسبورين .دانازول .ميثايل بريدنيزولون .مثبطات البروتيز .كلورامفينيكول.هيدروكسيد المغنيسيوم والالمنيوم





الـأدوية التي تقلل من تركيز الدواء في الدم


مضادات التشنج مثل كاربامازيبين .فينوباربيتال .فينتوين
المضادات الميكروبية مثل ريفابيوتين . ريفامبين .كاسبوفنجن
الأدويـة التي ترتبط بشدة ببروتينات الدم مثل مضادات التخثـر . أدويـة السكري ز مسكنـات الـألم الغير ستيرويـديـة
تداخل ينتج عن السمية التراكمية مع بعض الأدويـة مثل الأمينوجليكوسيدات . أمفوترسين ب ز سسبلاتين . سـيكلوسبورين

أدوية تسبب ارتفاع نسبة البوتاسيـوم في الدم مع هذا الدواء مثل غانسيكلوفير . مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم




فرط الجــــرعة




تتضمن الاعراض عدم القدرة على تحمل الجلوكوز
خلل في الجهاز البولي والعصبي والقلب
ارتفاع نسبة البوتاسيوم
ارتفاع ضغط الدم
الالتهابات

تعالج أعراض فرط الجرعة ولايمكن استعمال الديلزة

في حالة التسمم عن طريق الفم فان غسيل المعدة واستخدام الفحم النشط يكون مفيدا









إن هذاء الدواء


مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.



.

Pregnyl

الاسم العلمي Human chorionic gonadotrophin

الاسم التجاري Pregnyl

التركيب

يحتوي كل مللتر من المحلول النهائي بعد تركيبه على 500 أو 1500 أو 5000 وحدة دولية من المنشط المنسلي المشيمي البشري

hcg

الخواص

بريغنيل هو مستحضر تم تحضيره من المنشط المنسلس المشيمي البشري المستخلص من بول النساء الحوامل

يعمل على حث تولد الستيرويد في الغدد التناسلية عن طريق تأثير بيولوجي مشابه لتأثير الهرمون البشري الملوتن هـ ب م المماثل بدوره لهرمون التنشيط خلال الخلايا

لدى الذكور يحث الهرمون على انتاج التوستوستيرون ولدى النساء على انتاج الإستروجينات وخاصة البروجستيرون بعد الاباضة

يستخدم في حالات خاصة سويا مع منشطات منسلية بشرية مستحضرة من بول النساء بعد تعديهن سن اليأس مينوتروفين مثل مستحضر هوميغون

نظرا لان المنشط المنسلي المشيمي هو مستحضر من أصل بشري فليس من المتوقع ان تتكون أجسام مضادة له

الاستعمالات

للذكور

ضعف المناسل الوظيفي تعطى جرعة 1000-2000 وحدة دولية 2-3 مرات كل اسبوع

اذا كانت الشكوى الاساسية هي العقم وضعف انتاج الخلايا المنوية

يعطى سويا مع مينوتروفين بجرعة 75 وحدة دولية هـ ت خ خ +75 وحدة دولية هـ ب م يوميا 2-3 مرات أسبوعيا لمدة لاتقل عن 3 أشهر

بعد الوصول الى النتيجة المرغوبة يمكن المحافظة على تحسن انتاج الخلايا المنوية في بعض الحالات بواسطة بريغنيل فقط

حالات تأخر البلوغ المرتبط بالنقص الوظيفي للافراز المنسلي

يعطى 1500 و.د 2-3 مرات كل أسبوع لمدة لاتقل عن 6 اشهر

حالات تخفي الخصيتين غير الناتج عن الاعاقة التشريحية

تحت سن 6 سنوات 500-100 و.د مرتين أسبوعيا لمدة 6 اسابيع

فوق سن 6 سنوات 1500 و.د مرتين اسبوعيا لمدة 6 اسابيع

عند الضرورة يمكن تكرار العلاج

الاستعمال للنساء

حالات حث الاباضة في حالة العقم الناتج عن عدم الاباضة او ضعف النضوج الحويصلي

وحالة الأساليب المحكومة لزيادة التنشيط من أجل تهيأة الحويصلات للثقب

عادة حقنة واحدة 5-10 الآف و.د

لاكمال العلاج بمستحضر مينوتروفين هوميغون يمكن اعطاء حتى 3 حقن مكررة كل واحدة 5000 و.د خلال التسعة ايام التالية لتفادي حدوث نقص بالجسم الأصفر

طريقة اعطاء الدواء

بعد اضافة المذيب الىالمادة المجففة بالتجميد يحقن محلول بريغنيل النهائي عضليا

نظرار لان الامبولة المفتوحة لايمكن اعادة اغلاقها بطريقة تضمن بقاء محتوياتها معقمة لذا من الضروري استعمال المحلول النهائي بعد تركيبه مباشرة

موانع الاستعمال

الأورام التي تعتمد على الأندروجين سواء ثبت تشخيصها ام كان مشكوكا فيها مثل السرطان الغدي في البروستات وفي الثدي لدى الذكور

تحذيرات واحتياطات

يجب استعمال العلاج بالمنشطات المنسلية المشيمية البشرية بحذر لدى الفتيان دون سن البلوغ لتفادي الاغلاق الكردوسي او النمو الجنسي المبكر

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من قصور قلبي كامن او ظاهر او اختلالات كلوية او ضغط دم مرتفع او صرع او صداع نصفي او ماض من تلك الحالات وذلك لان تفاقم المرض او عودته قد تحدث عرضا نتيجة لزيادة انتاج الاندروجين

تحذيرات للنساء

في حالة النساء اللاتي خضعن للعلاج ضد العقم الناجم عن الاباضة او ضعف النضج الحويصلي قد يؤدي التناول السابق للمنشطات المنسلية البشرية المحضرة من بول النساء بعد تعديهن سن اليأس هوميغون الى تنشيط زائد غير مرغوب للمبيضين وفي تلك الحالات يجب منع اعطاء المنشطات المنسلية البشرية لان هناك احتمال ان يحدث حث الاباضة المتعدد او ظهور متلازمة افراط التنشيط المبيضي

في حالة حدوث حمل بعد حث المبيض بمستحضرات التنشيط المنسلي يزيد احتمال حدوث اجهاض او ولادات متعددة

الأعراض الجانبية

نادرا ماتصل تقارير تفيد حدوث اندفاعات جلدية كما لوحظ من حين لآخر احتباس الماء والصوديوم لدى الذكور بعد تعاطي جرعات عالية وهو أمر يعزى الى زيادة انتاج الاندروجين

الجرعة الزائدة

سمية هرمون التنشيط المنسلي البشري منخفضة للغاية ولاتوجد أعراض معروفة لزيادة الجرعة غير الاضطرابات المعوية الحادة

شركة إن في أورجانون أوص هولندا

N.V Organon Oss Holland

إن هذا الدواء

مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.

إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.

إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.

لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.

لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.

إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.