Nivaquine

Nivaquine الاسم التجاري

Chloroquine phosphate الاسم العلمي

طريقة عمل الدواء

هذا الدواء يحتوي كلوروكوين فوسفيت وهي من مضادات الملاريا وتستخدم لاغراض اخرى مثل بعض الامراض المناعية الذاتية مثل الروماتويد والذئبة الحمامية

ومن المعروف ان الملاريا مرض قاتل يصيب الانسان من الاوالي او الطفيليات المعروفة باسم المتصورة أو بلازموديوم وتحمل البلازموديوم عن طريق البعوضة حيث تحقنها في دم الانسان وتنتقل الى الكبد عبر الدم حيث تتكاثر وتعود الى مجرى الدم ثانية حيث تهاجم كريات الدم الحمراء وتتكاثر مرة ثانية هناك وتظهر أعراض الملاريا آنذآك عندما تنفجر كريات الدم الحمراء منتجة كتلة هائلة من الطفيليات في مجرى الدم ولاتظهر هجمات الملاريا الا عندما تصاب العديد من كريات الدم الحمراء وتنفجر

الدواء يعمل على مهاجمة الطفيليات وقت دخولها كريات الدم الحمراء حيث يقتلها ويمنعها من التكاثر ولايعرف كيف يقتل الدواء الطفيليات ولكن يعتقد انه يثبط عمل مادة كيميائية تفرزها الطفيليات لتحافظ على حياتها داخل كريات الدم الحمراء

عندما تكون الطفيليات داخل كريات الدم الحمراء تقوم بهضم الصبغة الحمراء التي تحمل الاوكسجين او مايسمة هيموجلوبين وهذا يقسم الهيموجلوبين الى جزئين الهيم والجلوبين

الهيم مادة سامة للملاريا وحتى تمنع نفسها من التأثر بالهيم تفرز الطفيليات مادة كيميائية تحول الهيم الى مادة غير سامة وهنا يأتي عمل الدواء حيث يثبط كلوروكوين عمل هذه المادة مما يؤدي الى ارتفاع نسبة الهيم الذي يسمم ويقضي على الطفيليات

يستعمل الدواء لمنع ولمعالجة الملاريا

لمنع حدوث الملاريا يستعمل مع مضاد للملاريا آخر يسمى

proguanil

ولكن قد تكون الملاريا تكونت لديها مناعة ضد هذه الأدوية في بعض المناطق من العالم لذا يجب استشارة الطبيب دائما عند تناول هذه الادوية عند السفر لبعض مناطق مختلفة من العالم

ولمنع الملاريا يجب تناول الدواء اسبوع قبل السفر ومتابعة تناوله بعد الوصول للمنطقة وبالتالي اذا تعرضت للاصابة بالملاريا يكون الدواء موجود مسبقا في دمك لمنع تتطور المرض

ويستمر تناول الدواء 4 اسابيع بعد مغادرة المنطقة المصابة بالمرض

لعلاج الملاريا بعد الاصابة تستعمل جرعات عالية من الدواء وقد يعطى كلوروكوين حقن اذا تعذر اعطاؤه عبر الفم

ويجب التذكير هنا ان كلوروكوين لم يعد يعطى لعلاج ومنع نوع من الملاريا الخطيرة تدعى فلاسيباريوم

حيث تكون لديها مناعة ضد الدواء

كلوروكوين فعال ضد نوع آخر من الطفيليات مثل الاميبا الزحاريا وبالطبع مترونيدازول هو الخيار الاول لعلاج الاميبا ولكن يستخدم كلوروكويت لعلاج التهاب الكبد الاميبي اذا لم يتواجد ميترونيدازول

يستعمل كلوروكوين أحيانا بجرعات عالية لعلاج بعض الامراض المناعية مثل الروماتويد والذئبة الحمامية حيث في هذه الامراض يهاجم جهاز المناعة الذاتي للمريض اعضاء الجسم مسبب الالتهاب الذي يسبب الاعراض حيث يثبط الدواء الاعراض الالتهابية

في الروماتويد لايعطي الدواء مفعول مباشر حيث يحتاج 6 أشهر لتظهر النتائج

طريقة استعمال الدواء

للوقاية من الملاريا ينبغي اتخاذ هذا الدواء مرة واحدة في الأسبوع ، في نفس اليوم من كل أسبوع ، ابتداء من الأسبوع الاول قبل ان تتوجه الى منطقة تتفشى فيها الملاريا. وينبغي أن يؤخذ بانتظام واستمر لمدة أربعة أسابيع بعد مغادرة المنطقة التي تتفشى فيها الملاريا.

للوقاية من الملاريا من المهم أن تأخذ هذا الدواء بشكل منتظم ولا تنسى جرعة.

يجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب التعرض لعضات البعوض ، مثل استخدام مصدات البعوض والنوم تحت الناموسيات. وهذا أمر مهم لا سيما إذا كان لديك القيء أو الإسهال ، وهذا يمكن أن يؤثر على امتصاص هذا الدواء من الأمعاء.

إذا مرضت في غضون سنة واحدة من عودتك ، وخاصة إذا كان في غضون ثلاثة أشهر من عودتك ، يجب استشارة الطبيب فورا واخباره أن كنت قد زرت البلد التي تتوطن فيها الملاريا.

تحذيرات

هذا الدواء قد يسبب اضطرابات بصرية عند أول بدء الاستيلاء عليه. إذا تأثرت يجب توخي الحذر عند قيادة السيارات أو تشغيل ماكينات.

هذا الدواء يمكن أن يسبب أحيانا مشاكل في العين عندما تستخدم لعلاج طويل الأجل (مثل علاج التهاب المفاصل الروماتويدي. لهذا السبب ، يجب أن تجري فحص العين قبل البدء في العلاج على المدى الطويل وبصورة منتظمة بعد ذلك كل ثلاثة إلى ستة أشهر بينما كنت تأخذ الدواء.

التوقف عن تناول هذا الدواء ، وطلب المشورة الطبية فورا إذا لاحظت أي تدهور في البصر ، الذي يستمر لمدة أطول من 48 ساعة. (هذه الاحتياطات تنطبق أيضا على الأشخاص الذين تم اتخاذ الكلوروكين على أساس مستمر كل أسبوع لأكثر من ثلاث سنوات للوقاية من الملاريا.)

يجب على الناس الذين يأخذون هذا الدواء لفترات طويلة من الزمن أيضا اجراء اختبارات الدم العادية لرصد كميات من أنواع مختلفة من خلايا الدم في دمائهم. وذلك لأن الكلوروكين قد نادرا ما تسبب انخفاضا في الكميات الطبيعية من خلايا الدم في الدم.

استشر الطبيب إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية أثناء أخذ هذا الدواء :

غير المبررة كدمات أو نزيف ، بقع ارجوانية ، التهاب الحلق وتقرحات الفم ، ارتفاع في درجة الحرارة (الحمى) ، والشعور بالتعب أو المرض العامة. طبيبك قد يرغب في إجراء اختبار الدم للتحقق من خلايا الدم.

لا تأخذ العلاجات لعسر الهضم في نفس الوقت من اليوم مع هذا الدواء.

محاذير الاستعمال

المسنين

أمراض الكبد

أمراض الكلى

تاريخ صرع

الاضطرابات التي تؤثر على المخ والأعصاب أو النخاع الشوكي (الاضطرابات العصبية)

غير طبيعي وضعف العضلات (الوهن العضلي الوبيل)

اضطرابات الأمعاء الحاد

اضطرابات الدم

اضطرابات الدم الوراثية النادرة البروفيريات

عدم وجود الانزيم في الدم (عوز G6PD)

الصدفية

موانع الاستعمال

حساسية لأي من عناصر الدواء

يجب على الناس الذين لديهم تاريخ من الصرع ان لا تأخذ هذا الدواء للوقاية من الملاريا.

هذا الدواء لا ينبغي ان تستخدم اذا كان لديك حساسية من واحد أو أي من مكوناته. يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كان لديك خبرة في السابق لمثل هذه الحساسية.

إذا كنت تشعر بأنك واجهت رد فعل الحساسية ، أوقف استخدام هذا الدواء ، وإبلاغ الطبيب أو الصيدلي فورا.

الحمل والرضاعة

قد تكون الجرعات العالية من هذا الدواء أثناء فترة الحمل ، على سبيل المثال لعلاج التهاب المفاصل ، تكون ضارة على الجنين ، وينبغي أن لا تستخدم إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر على الجنين. طلب المشورة الطبية من طبيبك. الوضع مختلف عن الجرعات المنخفضة المستخدمة للوقاية من الملاريا ، وهذا الدواء لديه تاريخ طويل من الاستخدام الآمن للوقاية من الملاريا أثناء الحمل. ومع ذلك ، يجب ان لا يستخدم إلا بعد استشارة طبية من طبيب. يجب على المرأة الحامل التي لا يمكن تجنب السفر الى مناطق تتفشى فيها الملاريا اتخاذ تدابير فعالة للوقاية من الملاريا و اتخاذ تدابير لتجنب لدغات البعوض.

هذا الدواء يمر في حليب الثدي ، ولكن في الجرعات المتخذة للوقاية من الملاريا ليست ضارة على الرضع والمرضعات. ومع ذلك ، فإن كمية الدواء الذي يمر في الحليب ليست كافية للوقاية من الملاريا في الرضيع والطفل سوف يحتاج أيضا إلى إعطاء الأدوية المضادة للملاريا. يجب أن تطلب المشورة الطبية من الطبيب أو الصيدلي فيما يتعلق بالجرعات.

إذا كنت تأخذ هذا الدواء لأسباب أخرى غير منع الملاريا ، يجب استشارة الطبيب قبل الرضاعة الطبيعية. الرضاعة الطبيعية لا ينصح بها إذا كنت تأخذ هذا الدواء لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

تأثيرات جانبية

اضطرابات الأمعاء مثل الاسهال والغثيان والقيء أو آلام في البطن

صداع

طفح جلدي

حكة

انخفاض ضغط الدم ، وهذا قد يجعلك تشعر بالدوار

الاضطرابات البصرية

فقدان لون الشعر

تساقط الشعر (الصلع)

التشنجات

اضطراب في أعداد طبيعية من خلايا الدم في الدم

الأضرارتلحق في شبكية العين (استخدام طويل الأجل)

تغيير اللون من الجلد ، الأظافر ، أو الأغشية المخاطية ، على سبيل المثال داخل الفم

طنين في الأذنين (الطنين) أو فقدان السمع

فقدان التوازن

القلق والارتباك ، والهلوسة أو أفكار غريبة أو غير طبيعية

ضعف العضلات

ضعف عضلة القلب (استخدام على المدى الطويل بجرعات عالية)

تغييرات في الإشارات الكهربائية في القلب (المشاهدة على تخطيط القلب)

اضطرابات في الكبد

عندما يتم اتخاذ الكلوروكين في الجرعات المنخفضة للوقاية من الملاريا وعموما هو جيد التحمل وأي آثار جانبية ليست عادة ذات طبيعة خطيرة.

الاستخدام المطول بجرعات عالية ، على سبيل المثال لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، ومن الأرجح أن تكون مرتبطة مع الآثار الجانبية

التفاعلات الدوائية

مضادات الحموضة (التي تستخدم لعلاج عسر الهضم والحرقة) ، والكاولين كلها تسبب تقليل امتصاص الكلوروكين من الامعاء ، وهذا يعني عدم استيعاب الجرعة الكاملة في الجسم. لتجنب هذا ، لا ينبغي تناول مضادات الحموضة والكاولين في الساعات 2-3 قبل أو بعد تناول الجرعة الكلوروكين.

قد يسبب سيميتيدين منع انهيار الكلوروكين في الكبد وتؤدي إلى زيادة مستويات الكلوروكين في الدم. يجب عليك تجنب اتخاذ السيميتيدين مع الكلوروكين لأنها قد تزيد من خطر الآثار الجانبية.

هذه الادوية تسبب زيادة مستوى الدم من تركيز الكلوروكوين وبالتالي زيادة الاعراض الجانبية للدواء

السيكلوسبورين

الديجوكسين.

قد يكون هناك خطر من اضطراب نظم القلب إذا تم اتخاذ الكلوروكين بالاشتراك مع أي من الأدوية التالية :

الأدوية لضربات القلب غير الطبيعية ، على سبيل المثال الأميودارون ، كينيدين

ومضادات الهستامين والترفينادين وله تأثير إيجابي

الميفلوكين

بعض مضادات الذهان ، على سبيل المثال كلوربرومازين ، ثيوريدازين

بعض مضادات الاكتئاب ، على سبيل المثال أميتريبتيلين ، إيميبرامين ، مابروتيلين

moxifloxacin.

halofantrine

قد يكون هناك خطر متزايد من التشنجات إذا أخذ مع الكلوروكين الميفلوكين.

الكلوروكوين يقلل من فعالية لقاح داء الكلب. إذا كنت في حاجة الى لقاح داء الكلب يجب أن يكون ذلك قبل البدء باتخاذ الكلوروكين.

الكلوروكوين يقلل من فعالية النيوستيغمين أو بيريدوستيجمين لعلاج الوهن العضلي

إن هذا الدواء

مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.

إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.

إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.

لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.

لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.

إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Neoral

الإسم العلمي Ciclosporin

الإسم التجاري Neoral

طريقة عمل الدواء

(سايكلوسبورين، يعرف أيضاً بإسم سايكلوسبورين A ) هو عامل فعَال مثبط للمناعة.

يثبط تطور التفاعلات الناتجة عن الخلايا المناعية والتي تشمل التفاعلات المناعية الناتجة عن الترقيع المتباين، فرط التحسس الجلدي المتأخر، التهاب الدماغ والنخاع الشوكي التحسسي التجريبي، رثية فروندز المساعدة، مرض الترقيع مقابل المضيف

( GVHD )

وإنتاج الأجسام المضادة التي تعتمد على الخلايا التائية. يثبط سايكلوسبورين أيضا إنتاج وإفراز الليمفوكاينات والتي تشمل

إنترلوكين-2 (عامل نمو للخلايا التائية).

يعمل سايكلوسبورين بطريقة إختصاصية منعكسة على الخلايا الليمفاوية لكنه لا يضعف تكون خلايا الدم أو وظيفة البلعمة؛ لذا فإن مرضى زراعة الأعضاء والذين يعالجون بسايكلوسبورين أقل عرضة للإصابة بالإنتانات.

يتم إمتصاص سايكلوسبورين بعد تناوله عن طريق الفم بشكل بطء وغير كامل مع حدوث إختلاف كبير بين الأفراد. عمر النصف له في البلازما بين 10 - 27 ساعة. يتم إستقلاب سايكلوسبورين بشكل واسع في الكبد بواسطة إنزيمات الكبد مختلطة الوظيفة المؤكسدة ويطرح بشكل رئيسي بواسطة الصفراء ومن ثم عن طريق البراز. يعمل الإستقلاب على تعطيل النشاط المثبط للمناعة ويتم طرح 6% من المستقلبات في البول.

دواعي الإستعمال:

أ‌) دواعي الإستعمال الثابتة:

الزراعة:

· زراعة الأعضاء:

منع رفض الزراعة لكل من الكلى، الكبد، القلب، زراعة القلب والرئتين معا، زراعة الرئتين والبنكرياس المتباين. علاج رفض الزراعة للمرضى الذين سبق واستعملوا مثبطات مناعة أخرى.

· زراعة نقي العظام:

منع رفض الترقيع. منع وعلاج مرض الترقيع مقابل المضيف

(GVHD) .

غير الزراعة:

· التهاب الطبقة الوعائية البصلية داخلي المنشأ:

التهاب الطبقة الوعائية البصلية المهدد للبصر الأوسط أو الخلفي غير الناتج عن الإنتانات والذي أثبت العلاج التقليدي عدم فعاليته أو تسبب بأعراض جانبية غير مقبولة. التهاب الطبقة الوعائية البصلية في مرض بهجت الذي يصاحبه التهاب الشبكية المتكرر لدى المرضى بين 7 - 70 سنة من العمرعلى أن تكون وظيفة الكلى طبيعية.

· الصدفية:

في الحالات الشديدة وذلك عندما تكون الأدوية البديلة غير فعَالة أو غير مناسبة.

· التهاب الجلد الإستشرائي:

في الحالات الشديدة وذلك عندما تكون الأدوية التقليدية غير فعَالة أو غير مناسبة.

. التهاب المفاصل الرثية:

في الحالات الشديدة وذلك عندما تكون الأدوية القياسية غير فعَالة أو غير مناسبة.

ب‌) الإستعمالات الأخرى:

· المتلازمة الكلائيَة:

المتلازمة الكلائيَة ذاتية المنشأ التي تعتمد على الستيرويدات أو المقاومة للستيرويدات والتي فشلت في الإستجابة للعلاج التقليدي القاتل للخلايا، ولكن فقط إذا كانت مؤشرات الوظيفة الكلوية 50%على الاقل من الحالة الطبيعية. الحث على الخمود أو المحافظة عليه الناتج عن إستعمال أدوية أخرى، والتي تشمل الكورتيكوستيرويدات، والتي يمكن بالتالي التوقف عنها.

الجرعات وطريقة الإستعمال:

** زراعة الأعضاء:

تعطى الجرعة الإبتدائية 10 - 15 ملغم/كغم على شكل جرعتين منفصلتين قبل مدة أقصاها 12 ساعة من عملية الزراعة وتستمر الجرعة يومياً لمدة أسبوع - أسبوعين بعد العملية. تقل الجرعة تدريجياً بعد ذلك للوصول لجرعة مستديمة تبلغ 2 - 6 ملغم/كغم/يوم (يعتمد على تركيز سايكلوسبورين في الدم). يجب تناول الجرعة الإجمالية المطلوبة على جرعتين منفصلتين يومياً. في مرضى زراعة الكلى عندما تكون الجرعة بالحد الأسفل من الجرعة العلاجية (مثل 3 - 4 ملغم/كغم/يوم) تكون هناك إحتمالية حدوث رفض ولكن قد تعطى الجرعات (3 - 6 ملغم/كغم/يوم عن طريق الفم بداية) من سايكلورين بمصاحبة أدوية أخرى مثبطة للمناعة (مثل كورتيكوستيرويدات) أو كجزء من برنامج ثلاثي أو رباعي.

** زراعة نقي العظام:

تعطى الجرعة الإبتدائية 12.5 – 15 ملغم/كغم/يوم في اليوم السابق للزراعة. تعطى الجرعة المستديمة 12.5 ملغم/كغم/يوم لمدة 3 - 6 أسابيع (يفضل 6 أسابيع) قبل البدء بخفض الجرعة تدريجياً إلى الصفر خلال سنة من الزراعة. يجب تناول الجرعة الإجمالية المطلوبة على شكل جرعتين منفصلتين يومياً (صباحاً ومساءً). قد يتطلب الأمر إعطاء جرعات فموية أعلى لدى المرضى الذين يعانون من إعتلالات الجهاز الهضمي التي تضعف الإمتصاص. يجب إعطاء جرعات أقل لعلاج مرض الترقيع مقابل المضيف الخفيف والمزمن إن حدث.

** التهاب الطبقة الوعائية البصلية داخلي المنشأ:

الجرعة الإبتدائية الموصى بها هي 5 ملغم/كغم/يوم تعطى عن طريق الفم وعلى شكل جرعتين منفصلتين حتى يختفي الالتهاب وتتحسن حدة البصر. في حالات المقاومة، قد تزداد الجرعة إلى 7 ملغم/كغم/يوم ولكن لمدة قصيرة. يمكن إضافة ستيرويد جهازي (مثل بريدنيزون) إلى سايكلورين وذلك لتسريع إختفاء المرض أو القضاء على نوبة الالتهاب الحادة و/أو إذا لم يؤد الأخير عمله على أكمل وجه وحيداً. يجب إيقاف العلاج بسايكلورين بعد 3 أشهر إذا لم يحدث أي تحسن. يجب تقليل الجرعة المستديمة إلى أدنى مستوى فعَال بحيث لا تتجاوز 5 ملغم/كغم/يوم خلال فترات الخمود.

** الصدفية:

للحث على الخمود تكون الجرعة الفموية الإبتدائية الموصى بها هي 2.5 ملغم/كغم/يوم تعطى على شكل جرعتين منفصلتين، إذا لم يحدث إستجابة بعد 4 أسابيع يمكن زيادة الجرعة بحوالي 0.5 – 1 ملغم/كغم/شهر وحتى تصل إلى 5 ملغم/كغم/يوم وذلك كجرعة قصوى. يجب إيقاف العلاج إذا لم تتحسن الآفات بعد 4 أسابيع من تناول جرعة 5 ملغم/كغم/يوم أو إذا كانت الجرعة الفعَالة غير مناسبة مع إرشادات السلامة.

يمكن تبرير جرعة 5 ملغم/كغم/يوم كجرعة إبتدائية لدى المرضى الذين تتطلب حالاتهم تحسناً سريعاً. في حالة العلاج المستديم يجب تعديل الجرعة فردياً إلى أقل مستوى فعَال والتي يجب أن لا تتعدى 5 ملغم/كغم/يوم. إذا استمر الخمود لمدة 6 أشهر فيجب خفض جرعة سايكلورين تدريجياً، بالرغم من أن إحتمال عودة الأعراض بعد إيقاف العلاج عالية جداً.

** التهاب الجلد الإستشرائي:

مدى الجرعة الموصى به للبالغين والمراهقين أكبر من 16 سنة هو 2.5 – 5 ملغم/كغم/يوم تعطى عن طريق الفم على شكل جرعتين منفصلتين. إذا لم تكن الإستجابة مرضية بعد أسبوعين فمن الممكن زيادة الجرعة الإبتدائية 2.5 ملغم/كغم بسرعة إلى 5 ملغم/كغم. في الحالات الشديدة جداً، يمكن الوصول إلى ضبط سريع وكافي للمرض بجرعة إبتدائية تبلغ 5 ملغم/كغم/يوم. يوصى بإستمرار دورة العلاج لمدة أقصاها 8 أسابيع. يجب إيقاف العلاج لدى المرضى الذين لا يستجيبون بشكل مناسب بعد شهر من العلاج بإستعمال جرعة 5 ملغم/كغم/يوم.

** التهاب المفاصل الرثية:

الجرعة الموصى بها أثناء الأسابيع الستة الأولى من العلاج هي 3 ملغم/كغم/يوم تعطى عن طريق الفم على شكل جرعتين منفصلتين. إذا لم تكن هذه الجرعة كافية سريرياً، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً بعد ذلك حتى أقصى جرعة التي تبلغ 5 ملغم/كغم/يوم. يجب إيقاف العلاج إذا لم تظهر إستجابة بعد 3 أشهر.

في حالة العلاج المستديم يجب معايرة الجرعة فردياً إعتماداً على مدى إحتمال الدواء. يمكن إعطاء سايكلورين بمصاحبة جرعات منخفضة من الكورتيكوستيرويدات و/أو مضادات الإلتهاب اللإستيرويدية.

** المتلازمة الكلائيَة:

يوصى بإعطاء جرعة فموية مقدارها 5 ملغم/كغم/يوم للبالغين أو 6 ملغم/كغم/يوم للأطفال، تعطى على شكل جرعتين منفصلتين وذلك لتحفيز خمود المرض، ماعدا المرضى المصابين بفشل كلوي بحيث لا تزيد الجرعة الإبتدائية عن 2.5 ملغم/كغم/يوم.

المرضى (خاصة أولئك الذين لديهم مقاومة للستيرويدات) الذين لا يستجيبون بشكل مناسب لسايكلوسبورين وحده يجب إعطاؤهم ستيرويد فموي بجرعة منخفضة. يجب إيقاف العلاج إذا لم يحدث تحسن بعد 3 أشهر.

يجب تعديل الجرعة فردياً ولكن يجب أن لا تتعدى 5 ملغم/كغم/يوم للبالغين و6 ملغم/كغم/يوم للأطفال. في حالة العلاج المستديم يجب خفض الجرعة تدريجياً إلى أقل مستوى فعًال.

موانع الإستعمال:

· فرط الحساسية لمادة سايكلوسبورين.

· موانع الإستعمال التالية تنطبق على إستعمالات غير الزراعة: الفشل الكلوي عدا في المرضى المصابين بالمتلازمة الكلائيَة. ولكن يستعمل بحذر (الجرعة القصوى 2.5 ملغم/كغم/يوم) عندما يرتفع مستوى الكرياتينين في المصل (الحد الأقصى 200 ميكرومول/لتر لدى البالغين والحد الأقصى 140 ميكرومول/لتر لدى الأطفال).

· ارتفاع ضغط الدم غير المضبوط.

· الإنتان غير المضبوط.

· وجود تاريخ مرضي أو إصابة بورم خبيث من أي نوع ما عدا الإصابة بورم قبل الخبيث أو تغيرات جلدية خبيثة.

محاذير الإستعمال:

· يجب وصف سايكلوسبورين فقط من قبل الأطباء ذوو الخبرة في التعامل مع العلاج المثبط للمناعة والقادرون على عمل الفحوصات الدورية اللازمة (الفحص السريري الكامل، فحوصات ضغط الدم، الفحوصات المخبرية). يجب أن يخضع مرضى الزراعة الذين يتناولون الدواء للمعالجة في المراكز المجهزة بأجهزة مخبرية وطبية الضرورية، كما يجب إعطاء الطبيب المسؤول عن متابعة الحالة كافة المعلومات الضرورية للعناية الصحيحة بالمريض.

· الإستعمال لدى لأطفال: المعلومات المتوفرة عن إستعمال سايكلوسبورين لدى لأطفال محدودة ماعدا في حالات المتلازمة الكلائيَة. لا يوصى بإستعماله لدى المرضى الأقل من 16 سنة في إستعمالات غير الزراعة عدا عن المتلازمة الكلائيَة.

·الإستعمال المتزامن مع مثبطات المناعة الأخرى: يجب عدم إستعمال سايكلوسبورين بشكل متزامن مع مثبطات المناعة الأخرى بإستثناء الكورتيكوستيرويدات، بالرغم من أن بعض المراكز الطبية تستعمله بمصاحبة أزاثيوبرين والكورتيكوستيرويدات أو مثبطات مناعة أخرى (كلها بجرعات قليلة) لدى مرضى الزراعة كطريقة لتخفيف خطر الأعراض الجانبية على وظيفة وبنية الكلى. إذا تم إستعمال هذه الطريقة، يجب الإنتباه إلى إحتمال حدوث فرط تثبيط للمناعة، مع زيادة العرضة للإنتانات وتكون ورم ليمفاوي.

· الآثار على وظيفة الكلى: يمكن حدوث أعراض جانبية متكررة وقد تكون خطيرة خلال الأسابيع الأولى من العلاج بإستعمال سايكلوسبورين وهي إرتفاع مستويات كل من الكرياتينين واليوريا في المصل، بالرغم من أن هذا التأثير يعتمد على مقدار الجرعة وينعكس عند خفضها. قد يؤدي الإستعمال طويل الأمد إلى تغيرات في بنية الكلى (مثل التليف الخلالي) الذي يجب تمييزها عن علامات الرفض المزمن لدى مرضى زراعة الكلى.

· الآثار على وظيفة الكبد: قد يسبب سايكلوسبورين أيضاً إرتفاعاً يعتمد على مقدار الجرعة ومنعكساً في كل من البيليروبين وأحيانا إنزيمات الكبد في المصل. يجب عمل فحوصات دورية مناسبة لمؤشرات وظيفة الكبد والكلى، مع تقليل الجرعة إن أمكن.

·أفضل الطرق لتحديد مستويات سايكلوسبورين في الدم بإستعمال جسم مضاد محدد وحيد الإرتباط. أو يمكن إستعمال عملية فصل السوائل عالي الفاعلية، والتي تقيس كمية الدواء الأصلي أيضاً.

·يجب فحص ضغط الدم بإنتظام أثناء المعالجة بسايكلوسبورين، كما يجب إعطاء علاج مناسب لخفض ضغط الدم عند الضرورة.

· التغيرات الحيوية الكيميائية: لأن العلاج بإستعمال سايكلوسبورين يمكن أن يؤدي أحياناً إلى حدوث زيادة طفيفة ومنعكسة في دهون الدم؛ لذا يجب فحص مستويات الدهون قبل البدء بالعلاج وبعد شهر من بدايته. في حال زيادة الدهون، يجب خفض تناول الدهون إن أمكن والأخذ بعين الإعتبار خفض جرعة سايكلوسبورين.

· يجب أن يتجنب المرضى الذين يتناولون سايكلوسبورين تناول الأغذية الغنية بالبوتاسيوم بشكل كبير كما يجب عدم تناول الأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم أو المدرات المحافظة على البوتاسيوم. بما أن سايكلوسبورين يمكن أن يسبب تفاقم إرتفاع بوتاسيوم الدم أو إنخفاض مغنيسيوم الدم؛ لذا يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم والمغنيسيوم لدى المرضى المصابين بقصور كلوي شديد. يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين يعانون من إرتفاع حمض اليوريك في الدم.

· سايكلوسبورين كما هو الحال مع مثبطات المناعة الأخرى، يجب الإنتباه إلى إمكانية حدوث إعتلالات ليمفية متشعبة وأورام خبيثة صلبة (خاصة في الجلد). يجب مراقبة المرضى الخاضعين للعلاج طويل الأمد بإستعمال سايكلوسبورين بدقة لضمان الكشف المبكر لمثل هذه الإعتلالات ووقف العلاج إذا تم إكتشاف أورام قبل الخبيثة أو أورام خبيثة.

· يجب تحذير المرضى خاصة الذين يعالجون من الصدفية أو التهاب الجلد الإستشرائي، من التعرض المفرط لضوء الشمس دون حماية كافية، كما يجب تجنب العلاج بالأشعة فوق البنفسجية ب.

الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:

فئة الحمل ج

لم يتم عمل دراسات كافية ومضبوطة، وبالتالي يجب إستعمال سايكلوسبورين فقط عندما تفوق الفائدة المرجوة للأم الخطر على الجنين.

يتم طرح سايكلوسبورين في حليب الأم؛ لذا فإن الأمهات اللواتي يتناولن سايكلوسبورين يجب أن لا يرضعن.

التداخلات الدوائيّة:

الأدوية التي تزيد من السمية الكلوية:

أسايكلوفير، الأمينوجلايكوسيدات (تشمل جنتامايسين وتوبرامايسين)، أمفوتيريسين ب، سايبروفلوكساسين، فيوروسيمايد، مانيتول، ميلفالان، ترايميثوبريم (بمصاحبة سالفاميثوكسازول أيضا)، فانكومايسين، مضادات الإلتهاب الإستيرويدية (تشمل ديكلوفيناك، إندوميثاسين، نابروكسين، وسولينداك). يجب أن تعطى مضادات الإلتهاب الإستيرويدية المعروف بأن لها مرور أول إستقلابي عالي (مثل ديكلوفيناك) بجرعات أقل من تلك المستعملة لدى المرضى الذين لا يتناولون سايكلوسبورين.

الأدوية المعروف أنها تقلل من مستويات سايكلوسبورين في الدم:

باربيتيورات، كاربامازيبين، فينيتوين، نافسيلين، سالفادايميدين (بالزرق الوريدي)، ريفامبيسين، أوكتريوتايد، بروبيوكول، ترايميثوبريم (بالزرق الوريدي).

الأدوية المعروف أنها تزيد من مستويات سايكلوسبورين في الدم:

كلوروكوين، المضادات الحيوية من مجموعة الماكروليدات (إيريثرومايسين، جوسامايسين، بونسينومايسين، بريستيناماسين)، كيتوكونازول (فلوكونازول وإتراكونازول على النقيض وذات تأثير أقل وضوحاً)، ديلتيازيم، نايكارديبين، فيراباميل، ميتوكلوبرامايد، موانع الحمل الفموية، دانازول، الجرعات العالية من ميثل بريدنيزولون، أللوبيورينول، أميودارون، حمض الكولين ومشقاته، دوكسيسايكلين، بروبافينون.

مراقبة وظيفة الكلى بإستمرار وكذلك مراقبة الأعراض الجانبية الناتجة عن سايكلوسبورين مناسبة أكثر من تحديد مستوياته في الدم.

· قد يزداد التوافر الحيوي للسايكلوسبورين بتناول عصير جريبفروت المتزامن.

· قد يكون التلقيح أقل فاعلية أثناء العلاج بإستعمال سايكلوسبورين، كما يجب تجنب إستعمال اللقاحات الحية. استشر الطبيب فوراً إذا ازداد الوزن فجأة (خلال بضعة أيام) أو إذا ظهر إنتفاخ في القدم.

· يمكن أن يؤدي الإستعمال المتزامن لنيفيديبين مع سايكلوسبورين إلى فرط تنسج اللثة بالمقارنة مع تناول سايكلوسبورين وحده. يجب تجنب تناول هذه التوليفة لدى المرضى الذين سبق وأصيبوا فرط تنسج اللثة كعرض جانبي لإستعمال سايكلوسبورين.

· قد يقلل سايكلوسبورين من طرح دايجوكسين، كولشيسين، لوفاستاتين وبريدنيزولون. قد يؤدي ذلك إلى التسمم بدايجوكسين وزيادة إحتمال التسمم العضلي الناتج عن كولشيسين ولوفاستاتين (تشمل ألم وضعف عضلي)، التهاب العضلات وإنحلال العضلات المخططة. من الضروري عمل مراقبة سريرية دقيقة لكشف التأثيرات السمية مبكراً وتقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.

الأعراض الجانبية:

· تكون الأعراض الجانبية معتمدة على مقدار الجرعة وتتأثر بتقليل الجرعة. بشكل عام تكون مجموعة الأعراض الجانبية متشابهة في جميع دواعي الإستعمال، بالرغم من وجود إختلافات في تكرارها وشدتها. تكون الأعراض الجانبية في حالات الزراعة أكثر حدوثا وأشد بسبب الحاجة إلى جرعات إبتدائية أعلى منها لدى المرضى الذين يعالجون من أمراض أخرى عدا الزراعة.

· أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً هي: قصور في وظيفة الكلى، إرتفاع ضغط الدم، فرط الشعر، اضطرابات هضمية (تشمل فقدان الشهية، غثيان، قيء، ألم البطن، التهاب المعدة، التهاب المعدة والأمعاء، إسهال)، فرط تنسج اللثة، فشل كبدي، إنتان، تعب، صداع وخدر (خاصة الشعور بالحرقة في اليدين والقدمين، وهذا طبيعي في الأسبوع الأول من العلاج).

· تم تسجيل الأعراض الجانبية التالية بشكل أقل: حب الشباب، طفح (ممكن أن يكون تحسسياً)، إرتفاع لجلوكوز الدم، إرتفاع حمض اليوريك في الدم، إرتفاع بوتاسيوم الدم، إنخفاض مغنيسيوم الدم، فقر الدم، قرحة هضمية، وذمة، زيادة الوزن، تشنجات، عسر الطمث أو انقطاع الطمث المنعكس. تم تسجيل حدوث حالات معزولة من نوبات النزف (في العين وغيرها من المناطق) لدى مرضى التهاب الطبقة الوعائية البصلية.

· أعراض جانبية أخرى: الشعور بالحرارة، حكة، تشنجات عضلية، ضعف عضلي، إعتلال العضلات، إرتفاع دهون الدم، إعتلالات الخلايا الليمفاوية المتشعبة (وخاصة إرتشاح الخلايا الحميد وأورام الخلايا البائية الليمفاوية)، نقص كريات الدم البيضاء، نقص الصفيحات الدموية، مرض فقر الدم الموضعي القلبي الإحتباسي، التهاب البنكرياس، إرباك، ضعف الوعي، اضطرابات سمعية، اضطرابات بصرية، إرتفاع حرارة الجسم، نمو الثديين عند الذكور.

· تم تسجبل حالات قليلة من التهاب القولون، وتم ملاحظة علامات الإعتلال الدماغي، اضطرابات بصرية وحركية وفقدان جزئي للوعي، وخاصة لدى مرضى زراعة الكبد. بضع حالات من نقص الصفيحات الدموية، يمكن أن يصاحبها أحيانا فقر دم إنحلالي ناتج عن إعتلال الأوعية الشعرية وفشل كلوي (متلازمة إنحلال الدم البولي). حالات نادرة من التشنجات أيضاً.

· حدثت حالات من إعتلال الخلايا الليمفاوية المتشعبة لدى مرضى الصدفية الذين يعالجون بإستعمال سايكلوسبورين، لكنها تختفي فور إيقاف العلاج.

تم تسجيل حالات من الأورام الخبيثة (تتضمن ورم هدجكن الليمفاوي) لدى بعض المرضى المصابين بالمتلازمة الكلائيَة.

· يشمل مرض التهاب المفاصل الرثي إحتمالاً متأصلاً لحدوث إعتلالات الخلايا الليمفاوية المتشعبة، حيث يمكن أن تزداد بسبب تأثير سايكلوسبورين المثبط للمناعة. حدثت حالات معزولة من الأورام الليمفاوية الحميدة لدى مرضى التهاب المفاصل الرثي الذين يتناولون سايكلوسبورين.

فرط الجرعة:

الأعراض والعلامات: المعلومات المتوفرة عن فرط جرعة سايكلوسبورين الحاد محدودة. النتائج السريرية لتناول جرعة تصل إلى 10 غم (حوالي 150 ملغم/كغم) كانت طفيفة نسبياً، تشمل قيء، دوار، صداع، تسارع ضربات القلب شل كلوي متوسط منعكس (في بضع حالات).

التدابير: العلاج العرضي وإجراءات داعمة عامة في جميع الحالات، قد يكون تحفيز القيء وغسل المعدة مفيدين خلال بضع الساعات الأولى بعد تناوله. لا يمكن التخلص من سايكلوسبورين بشكل كاف من الجسم بإستعمال الديلزة أو السيب الدموي بالفحم المنشط.

ظروف الحفظ:

يجب حفظ السائل الفموي بين 15 - 30ºم، ولكن يجب عدم حفظه في درجة حرارة أقل من 20ºم لمدة طويلة.

يجب عدم حفظه أيضا في الثلاجة حيث يحتوي هذا المستحضر على زيوت طبيعية قد تتصلب في درجات الحرارة المنخفضة.

قد يصبح السائل على شكل جل في درجة حرارة تقل عن 20ºم، وقد يحدث حوصلة طفيفة أو قد تتكون ترسبات خفيفة.

تنعكس هذه التغيرات على 25 - 30ºم وليس لها أي تأثير جانبي على الفعالية اوالسلامة أو عند سحب الجرعة بإستعمال الماصة المرفقة.

يجب إستعمال محتويات الزجاجة خلال شهرين من فتحها.

الشكل الصيدلاني

سائل فموي: كل مل يحتوي على سايكلوسبورين100 ملغم في زجاجات سعة 50 مل.

أقراص في الفم

إن هذا الدواء

مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.

إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.

إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.

لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.

لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.

إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال

.

CellCept

CellCept الاسم التجاري

Mycophenolate mofetil الاسم العلمي

وصف الدواء

Preventing rejection of organ transplants

أقراص وكبسولا وحقن

تحتوي على العنصر النشط مايكوفينوليت ، وهو نوع من الادوية تسمى مثبطات المناعة. هذه الأدوية تخفض الاستجابة المناعية للجسم.يتحطم الدواء في الجسم الى مادة أخرى تسمى حمض

mycophenolic.

الجهاز المناعي عادة ما يحمي الجسم من الخلايا الخارجية والعدوى عن طريق إنتاج أجسام مضادة لمحاربتها. وقد يهاجم العضو المزروع من قبل الجهاز المناعي ، هذا هو المعروف باسم

"رفض زرع الأعضاء".

يعمل الدواء عن طريق تثبيط عمل مركب يسمى إينوسين مونو فوسفيت ديهايدروجينيز وهو مهم لانتاج خلايا الدم تي و بي الليمفاوية

T- , B-lymphocytes

وهذه خلايا مناعية مسؤولة عن تنظيم وتعيين الاستجابة المناعية وبالتالي تعمل كدفاع ضد العدوى والخلايا الغريبة عن الجسم

بتقليل انتاج هذه الخلايا المناعية يقل رفض الجسم للعضو المزروع

يستخدم الدواء مع مثبطات مناعية أخرى مثل السايكلوسبورين والستيرويدات القشرية لمنع رفض الاعضاء المزروعة في الجسم مثل القلب والكلية والكبد

ومع ذلك فهذا الدواء مرخص فقط لمنع رفض زراعة الكلى فقط

ما هو استخدامها؟

منع رفض الجسم لزرع الكلى (بالاشتراك مع السيكلوسبورين والقشرية).

تحذير!

يجب ابتلاع الأقراص كاملة وليس مجروشة أو مكسرة. إذا تم تقسيم قرص بطريق الخطأ أو سحقها ، تجنب لمس أو استنشاق المسحوق. إذا اقترب المسحوق على جلدك ، إغسل الجلد جيدا بالصابون والماء. إذا لامس المسحوق عينيك ، اشطف العينين مباشرة بالماء العادي.

هذا الدواء قد يسبب نادرا انخفاض في كميات خلايا الدم الطبيعية في الدم. لهذا السبب سوف تحتاج إلى اجراء اختبارات الدم العادية لرصد مستويات خلايا الدم.اسبوعيا عن الشهر الأول ، مرتين في الشهر2 و 3 أشهر ثم شهرية خلال السنة الأولى من العلاج.

إذا كان لديك عدد خلايا الدم البيضاء أقل من مستوى معين خلال فترة العلاج ، طبيبك قد يطلب منك التوقف عن تناول هذا الدواء.

يجب استشارة الطبيب فورا إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية أثناء العلاج ، لأنها قد تكون علامات على وجود مشكلة مع خلايا الدم الخاصه بك : غير المبررة كدمات أو نزيف ، بقع ارجوانية ، التهاب الحلق وتقرحات الفم ، ارتفاع في درجة الحرارة (الحمى) ، الشعور بالتعب أو المرض العامة.

المرضى الذين يتناولون الدواء على المدى الطويل أو المكثف هم في خطر متزايد من اللمفومات النامية وغيرها من أنواع السرطان ، وخاصة سرطان الجلد. لذلك ، للحد من خطر الإصابة بسرطان الجلد ، يجب عليك التقليل من التعرض لأشعة الشمس القوية والأشعة فوق البنفسجية من خلال ارتداء ملابس واقية واستخدام واقية من الشمس مع عامل حماية عالية. مناقشة هذا الأمر مع الطبيب.

النساء اللواتي يمكن ان يحملن يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل لمنع الحمل خلال فترة العلاج مع هذا الدواء ، لأنها قد تكون ضارة على الجنين. ينبغي أن تستمر وسائل منع الحمل لستة أسابيع على الأقل بعد وقف العلاج. استشارة الطبيب فورا إذا كنتي تعتقدين أنك قد تكوني حاملا.

موانع الاستعمال

أمراض الجهاز الهضمي الخطيرة النشطة حاليا.

الأمراض الوراثية النادرة التي يوجد فيها نقص انزيم يسمى

HGPRT

ومتلازمة نييش نيهان او سيجميلير

موانع الاستعمال

الحساسية للدواء

الرضاعة الطبيعية.

مشاكل وراثية نادرة التعصب الجالاكتوز ، لاب نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الغلوكوز الجالاكتوز أقراص الدواء تحتوي على اللاكتوز

هذا الدواء لا ينبغي ان يستخدم اذا كان لديك حساسية من واحد أو أي من مكوناته. يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كان لديك خبرة في السابق لمثل هذه الحساسية.

إذا كنت تشعر بأنك واجهت رد فعل الحساسية ، أوقف استخدام هذا الدواء ، وإبلاغ الطبيب أو الصيدلي فورا.

الحمل والرضاعة الطبيعية

هذا الدواء ضار على الجنين ولهذا السبب ، فمن المستحسن أن يتم إجراء اختبار الحمل قبل بداية العلاج.

لا ينصح هذا الدواء للاستخدام في النساء الحوامل ، ما لم تعتبر ضرورية من قبل الطبيب لأنه لا يوجد علاج بديل مناسب متاح. طلب المشورة الطبية من طبيبك.

. ينبغي أن تستمر وسائل منع الحمل لستة أسابيع على الأقل بعد وقف العلاج. يجب استشارة الطبيب فورا إذا كنت تعتقد أنك قد تكون حاملا.

ومن غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يمر في حليب الثدي. ومع ذلك ،، فإنه لا ينبغي أن تستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية. يجب أن لا ترضع الأمهات الذين يحتاجون إلى العلاج مع هذا الدواء. طلب المشورة الطبية مزيد من طبيبك.

تحذيرات تسمية

يجب ابتلاع هذا الدواء كله ، دون ان ينكسر ، يمضغ أو يسحق

تأثيرات جانبية

اضطرابات الأمعاء مثل الإسهال ، والإمساك والغثيان والقيء أو آلام في البطن.

انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء ، الصفائح الدموية أو خلايا الدم الحمراء في الدم

نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات أو فقر الدم

زيادة التعرض للعدوى.

اضطرابات في مستويات المكونات الكيميائية (الشوارد) في الدم.

تقرح أو نزيف في المعدة أو الأمعاء.

الصداع.

الاكتئاب والقلق.

الارتباك.

نوبات التشنجات

الدوخة.

رعاش و الاحساس بالوخز

صعوبة النوم (الأرق).

تغيير في الطعم ، وفقدان الشهية.

سعال وضيق في التنفس

البرد أو أعراض شبيهة بأعراض الانفلونزا.

احتباس السوائل الإفراط في أنسجة الجسم ، مما يؤدي إلى تورم (وذمة).

التهاب الكبد ، واليرقان.

التغييرات زيادة في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب.

طفح جلدي ، حب الشباب ، وفقدان الشعر.

زيادة خطر اللمفومات النامية وغيرها من أنواع السرطان ، وخاصة سرطان الجلد

(أنظر التحذير أعلاه).

التفاعلات الدوائية

azathioprine

الشركة المصنعة لهذا الدواء توصي أنه لا ينبغي أن تستخدم في تركيبة مع الآزاثيوبرين ، لأنها لم تدرس تأثير هذا المزيج.

، اللقاحات أقل فعالية في الأشخاص الذين تناولوا هذا الدواء و قد تسبب العدوى

واللقاحات الحية في الأشخاص الذين تناولوا هذا الدواء يجب تجنبها. واللقاحات الحية تشمل ما يلي :

الفموي لشلل الأطفال ؛ الحصبة الألمانية ؛ الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية و الحمى الصفراء والتيفوئيد اللقاحات عن طريق الفم.

الأدوية التالية تقلل امتصاص الدواء من الأمعاء وبالتالي قد يقلل من كميته الموجودة في الدم. وهذا يمكن ان تجعل منه أقل فاعلية ، لا ينبغي أن تؤخذ هذه الأدوية في غضون 2-3 ساعات من اتخاذ الدواء

antacids (indigestion remedies مضادات الحموضة

colestyramine

iron tablets - liquids أقراص أو السوائل من الحديد

sevelamer.

الأدوية التالية أيضا تسبب تقليل مقدار هذا الدواء في الدم :

ciclosporin

norfloxacin -metronidazole

rifampicin.

المرضى مع وظائف الكلى المنخفضةلا يجب اتخاذ أي من الأدوية التالية في

تركيبة مع هذا الدواء ، مستويات الدم من الأدوية على حد سواء تكون أعلى من المعتاد ،

aciclovir

ganciclovir

valaciclovir

valganciclovir.

غيرها من الأدوية التي تحتوي على نفس العنصر النشط

myfortic

mycophenolate mofetil وتحتوي على

ولكن سيليسيبت ليس بديل لمايفورتيك لان الجسم يتعامل مع كل نوع بطريقة مختلفة

إن هذا الدواء

مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.

إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.

إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.

لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.

لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.

إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Myfortic

Myfortic الاسم التجاري

Mycophenolate الاسم العلمي

Preventing rejection of organ transplants

كيف يعمل؟

أقراص تحتوي على العنصر النشط مايكوفينوليت ، وهو نوع من الادوية تسمى مثبطات المناعة. هذه الأدوية تخفض الاستجابة المناعية للجسم.يتحطم الدواء في الجسم الى مادة أخرى تسمى حمض

mycophenolic.

الجهاز المناعي عادة ما يحمي الجسم من الخلايا الخارجية والعدوى عن طريق إنتاج أجسام مضادة لمحاربتها. وقد يهاجم العضو المزروع من قبل الجهاز المناعي ، هذا هو المعروف باسم

"رفض زرع الأعضاء".

يعمل الدواء عن طريق تثبيط عمل مركب يسمى إينوسين مونو فوسفيت ديهايدروجينيز وهو مهم لانتاج خلايا الدم تي و بي الليمفاوية

T- , B-lymphocytes

وهذه خلايا مناعية مسؤولة عن تنظيم وتعيين الاستجابة المناعية وبالتالي تعمل كدفاع ضد العدوى والخلايا الغريبة عن الجسم

بتقليل انتاج هذه الخلايا المناعية يقل رفض الجسم للعضو المزروع

يستخدم الدواء مع مثبطات مناعية أخرى مثل السايكلوسبورين والستيرويدات القشرية لمنع رفض الاعضاء المزروعة في الجسم مثل القلب والكلية والكبد

ومع ذلك فهذا الدواء مرخص فقط لمنع رفض زراعة الكلى فقط

ما هو استخدامها؟

منع رفض الجسم لزرع الكلى (بالاشتراك مع السيكلوسبورين والقشرية).

تحذير!

يجب ابتلاع الأقراص كاملة وليس مجروشة أو مكسرة. إذا تم تقسيم قرص بطريق الخطأ أو سحقها ، تجنب لمس أو استنشاق المسحوق. إذا اقترب المسحوق على جلدك ، إغسل الجلد جيدا بالصابون والماء. إذا لامس المسحوق عينيك ، اشطف العينين مباشرة بالماء العادي.

هذا الدواء قد يسبب نادرا انخفاض في كميات خلايا الدم الطبيعية في الدم. لهذا السبب سوف تحتاج إلى اجراء اختبارات الدم العادية لرصد مستويات خلايا الدم.اسبوعيا عن الشهر الأول ، مرتين في الشهر2 و 3 أشهر ثم شهرية خلال السنة الأولى من العلاج.

إذا كان لديك عدد خلايا الدم البيضاء أقل من مستوى معين خلال فترة العلاج ، طبيبك قد يطلب منك التوقف عن تناول هذا الدواء.

يجب استشارة الطبيب فورا إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية أثناء العلاج ، لأنها قد تكون علامات على وجود مشكلة مع خلايا الدم الخاصه بك : غير المبررة كدمات أو نزيف ، بقع ارجوانية ، التهاب الحلق وتقرحات الفم ، ارتفاع في درجة الحرارة (الحمى) ، الشعور بالتعب أو المرض العامة.

المرضى الذين يتناولون الدواء على المدى الطويل أو المكثف هم في خطر متزايد من اللمفومات النامية وغيرها من أنواع السرطان ، وخاصة سرطان الجلد. لذلك ، للحد من خطر الإصابة بسرطان الجلد ، يجب عليك التقليل من التعرض لأشعة الشمس القوية والأشعة فوق البنفسجية من خلال ارتداء ملابس واقية واستخدام واقية من الشمس مع عامل حماية عالية. مناقشة هذا الأمر مع الطبيب.

النساء اللواتي يمكن ان يحملن يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل لمنع الحمل خلال فترة العلاج مع هذا الدواء ، لأنها قد تكون ضارة على الجنين. ينبغي أن تستمر وسائل منع الحمل لستة أسابيع على الأقل بعد وقف العلاج. استشارة الطبيب فورا إذا كنتي تعتقدين أنك قد تكوني حاملا.

موانع الاستعمال

أمراض الجهاز الهضمي الخطيرة النشطة حاليا.

الأمراض الوراثية النادرة التي يوجد فيها نقص انزيم يسمى

HGPRT

ومتلازمة نييش نيهان او سيجميلير

موانع الاستعمال

الحساسية للدواء

الرضاعة الطبيعية.

مشاكل وراثية نادرة التعصب الجالاكتوز ، لاب نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الغلوكوز الجالاكتوز أقراص الدواء تحتوي على اللاكتوز

هذا الدواء لا ينبغي ان يستخدم اذا كان لديك حساسية من واحد أو أي من مكوناته. يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كان لديك خبرة في السابق لمثل هذه الحساسية.

إذا كنت تشعر بأنك واجهت رد فعل الحساسية ، أوقف استخدام هذا الدواء ، وإبلاغ الطبيب أو الصيدلي فورا.

الحمل والرضاعة الطبيعية

هذا الدواء ضار على الجنين ولهذا السبب ، فمن المستحسن أن يتم إجراء اختبار الحمل قبل بداية العلاج.

لا ينصح هذا الدواء للاستخدام في النساء الحوامل ، ما لم تعتبر ضرورية من قبل الطبيب لأنه لا يوجد علاج بديل مناسب متاح. طلب المشورة الطبية من طبيبك.

. ينبغي أن تستمر وسائل منع الحمل لستة أسابيع على الأقل بعد وقف العلاج. يجب استشارة الطبيب فورا إذا كنت تعتقد أنك قد تكون حاملا.

ومن غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يمر في حليب الثدي. ومع ذلك ،، فإنه لا ينبغي أن تستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية. يجب أن لا ترضع الأمهات الذين يحتاجون إلى العلاج مع هذا الدواء. طلب المشورة الطبية مزيد من طبيبك.

تحذيرات تسمية

يجب ابتلاع هذا الدواء كله ، دون ان ينكسر ، يمضغ أو يسحق

تأثيرات جانبية

اضطرابات الأمعاء مثل الإسهال ، والإمساك والغثيان والقيء أو آلام في البطن.

انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء ، الصفائح الدموية أو خلايا الدم الحمراء في الدم

نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات أو فقر الدم

زيادة التعرض للعدوى.

اضطرابات في مستويات المكونات الكيميائية (الشوارد) في الدم.

تقرح أو نزيف في المعدة أو الأمعاء.

الصداع.

الاكتئاب والقلق.

الارتباك.

نوبات التشنجات

الدوخة.

رعاش و الاحساس بالوخز

صعوبة النوم (الأرق).

تغيير في الطعم ، وفقدان الشهية.

سعال وضيق في التنفس

البرد أو أعراض شبيهة بأعراض الانفلونزا.

احتباس السوائل الإفراط في أنسجة الجسم ، مما يؤدي إلى تورم (وذمة).

التهاب الكبد ، واليرقان.

التغييرات زيادة في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب.

طفح جلدي ، حب الشباب ، وفقدان الشعر.

زيادة خطر اللمفومات النامية وغيرها من أنواع السرطان ، وخاصة سرطان الجلد

(أنظر التحذير أعلاه).

التفاعلات الدوائية

azathioprine

الشركة المصنعة لهذا الدواء توصي أنه لا ينبغي أن تستخدم في تركيبة مع الآزاثيوبرين ، لأنها لم تدرس تأثير هذا المزيج.

، اللقاحات أقل فعالية في الأشخاص الذين تناولوا هذا الدواء و قد تسبب العدوى

واللقاحات الحية في الأشخاص الذين تناولوا هذا الدواء يجب تجنبها. واللقاحات الحية تشمل ما يلي :

الفموي لشلل الأطفال ؛ الحصبة الألمانية ؛ الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية و الحمى الصفراء والتيفوئيد اللقاحات عن طريق الفم.

الأدوية التالية تقلل امتصاص الدواء من الأمعاء وبالتالي قد يقلل من كميته الموجودة في الدم. وهذا يمكن ان تجعل منه أقل فاعلية ، لا ينبغي أن تؤخذ هذه الأدوية في غضون 2-3 ساعات من اتخاذ الدواء

antacids (indigestion remedies مضادات الحموضة

colestyramine

iron tablets - liquids أقراص أو السوائل من الحديد

sevelamer.

الأدوية التالية أيضا تسبب تقليل مقدار هذا الدواء في الدم :

ciclosporin

norfloxacin -metronidazole

rifampicin.

المرضى مع وظائف الكلى المنخفضةلا يجب اتخاذ أي من الأدوية التالية في

تركيبة مع هذا الدواء ، مستويات الدم من الأدوية على حد سواء تكون أعلى من المعتاد ،

aciclovir

ganciclovir

valaciclovir

valganciclovir.

غيرها من الأدوية التي تحتوي على نفس العنصر النشط

CellCept

mycophenolate mofetil وتحتوي على

ولكن سيليسيبت ليس بديل لمايفورتيك لان الجسم يتعامل مع كل نوع بطريقة مختلفة

إن هذا الدواء

مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.

إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.

إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.

لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.

لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.

إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.